薬情報
ニューファーム ダパグリフロジン 10mg(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

ニューファーム ダパグリフロジン 10mg(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
안국뉴팜(주)
外形
黄色の両面が凸型のダイヤモンド型フィルムコーティング錠
包装
PTP - 28錠/箱[7錠/PTP x 4], 瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202202179 · 承認 2022.05.23 · 保険コード 053601720

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管リスク低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法では1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与することができます。 錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。
小児服用量
満18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
안국뉴팜(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管リスク低下効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
  • 心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法とともに単独または他の薬と併用して投与することができます。特に心血管疾患があるかリスク因子がある患者の場合、心血管イベントに関する注意事項を必ず確認する必要があります。全体として、この薬は2型糖尿病の血糖コントロールを改善するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法および追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法では1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与することができます。 錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。

小児服用量

満18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーがある方、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、遺伝的疾患(乳糖不耐症など)がある方には投与してはいけません。 また、透析中の患者にもこの薬を使用してはいけません。 体液量が不足しているか腎機能に問題がある患者には慎重に投与し、投与前後に血圧と腎機能を細かく確認する必要があります。 特に高齢者や利尿薬を服用している患者は低血圧や血液量減少リスクが高いため注意が必要です。 この薬は生殖器感染、尿路感染、低血糖、体液量減少、糖尿病性ケトアシドーシスなどの副作用が発生する可能性があるため、症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 肝機能が良くない患者もこの薬を使用する場合には注意が必要で、血圧が低い場合や体液量減少のリスクがある際にはより緻密な観察が求められます。 妊娠中の女性はこの薬を使用しない方が良く、授乳中の女性もこの薬の服用を避けるべきです。 この薬はインスリンやスルホニルウレアと併用すると低血糖リスクが高まるため、これらの薬剤の用量調整が必要な場合があります。 過量投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受けることが重要です。 最後に、この薬を服用している間は運転や機械操作時に注意が必要で、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、重篤な腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗 → 重篤なアレルギー反応
  • 高熱とともに重篤な発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み → 重篤な皮膚異常反応
  • 息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常 → 呼吸の問題
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい → 肝異常(黄疸)
  • 突然かつ非常に重篤な

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連生殖器感染、尿路感染、低血糖、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニン清掃率減少、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、体液量減少、口渇、じんましん、冷や汗、かゆみ、胸痛、無力感、疲労、疼痛、浮腫、異物

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型のダイヤモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 28錠/箱[7錠/PTP x 4], 瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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