ジャヌダウムMX腸溶錠100/1000ミリグラム

成人服用量

この薬100/1000 mg腸溶錠は1日1回、1回1錠を服用します。\nこの薬50/500 mg腸溶錠または50/1000 mg腸溶錠を服用する患者は1日1回、1回2錠を同時に服用します。\n\n1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者：\nこの薬の初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgおよびメトホルミン1000 mgです。\n十分な血糖管理が出ない場合や、、メトホルミンの胃腸障害を減少させるために食事と共に1日1回夕食時に服用し、徐々に用量を増やします。腸溶性の特性を維持するため、この薬は割ったり、砕いたり、すり潰したり、噛んだりせずに飲み込む必要があります。この薬が不完全に溶解されて便に排泄された例が報告されています。便に排泄された物質に薬の主成分が含まれているかどうかは知られていません。もし患者がこの薬が便中で発見されたことを繰り返し報告する場合、医療従事者は血糖が適切にコントロールされているかどうかを評価する必要があります（使用上の注意、5. 一般的注意項参照）。\nこの薬100/1000 mg腸溶錠は1日1回、1回1錠を服用します。\nこの薬50/500 mg腸溶錠または50/1000 mg腸溶錠を服用する患者は1日1回、1回2錠を同時に服用します。\n1. 現在メトホルミンで治療を受けていない患者：\n以前糖尿病薬治療を受けた経験がなく、単独療法で十分な血糖コントロールが難しい場合またはシタグリプチン単独療法で十分な血糖コントロールができない場合、この薬の初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgおよびメトホルミン1000 mgです。初期用量で十分な血糖コントロールができない場合、メトホルミンによる胃腸障害を減少させるためにメトホルミンの1日最高推奨用量である2000 mgまで徐々に用量を増やすことができます。\nシタグリプチンの用量を減量投与している腎障害患者はこの薬に転換してはいけません（使用上の注意 2. 次の患者には投与しないことを参照）。\n2. メトホルミンで治療を受けている患者：\n- メトホルミン単独療法で十分な血糖コントロールができない患者に対するこの薬の推奨初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgとメトホルミンの既存投与量です。\n- シタグリプチンとメトホルミンの併用療法でこの薬に転換する患者はシタグリプチンとメトホルミンの既存投与量から始めることができます。\n- メトホルミンの既存投与量で速放錠を1日2回、1回850 mgまたは1000 mgを投与していた患者はこの薬50/1000 mg腸溶錠1日1回、1回2錠の用量で始めることができます。\n3. メトホルミンとスルフォニルウレアの併用療法、メトホルミンとインスリンの併用療法、メトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法で十分な血糖コントロールができない場合：\nこの薬の初期用量は1日総量でシタグリプチン100 mgであり、メトホルミンの初期用量は患者の血糖値と既存投与量を考慮する必要があります。メトホルミンによる胃腸障害を減少させるためには、徐々に用量を増やします。スルフォニルウレアまたはインスリンと併用投与する場合は、スルフォニルウレアまたはインスリンによって誘発される低血糖のリスクを減少させるために、スルフォニルウレアまたはインスリンの用量を減少することを検討できます（使用上の注意 5. 一般的注意項参照）。\n以前他の経口血糖降下薬で治療を受けていた患者でこの薬に転換する際の安全性及び有効性を検討した研究は行われていません。2型糖尿病治療法のいかなる変更も血糖コントロールに変化をもたらす可能性があるため、注意が必要で、適切なモニタリングが行われる必要があります。\n腎障害患者\nこの薬は中等度腎障害ステージ3a（クレアチニンクリアランス[CrCl] ≥ 45および< 60 mL/minまたは糸球体濾過率(eGFR) ≥ 45および< 60 mL/min/1.73m2）患者の中で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる他の症状を伴わない場合、以下のような用量調整によって使用することができます。\nメトホルミンの初期用量は1日1回500 mgまたは850 mg投与ですので、この薬で治療を開始してはいけません。メトホルミン最大推奨用量は1日1000 mgです。腎機能を3-6ヶ月ごとに注意深く観察する必要があります。\nもしCrCl < 45 mL/minまたはeGFR < 45 mL/min/1.73m2で腎機能が低下する場合は即座にこの薬を中止する必要があります。\n肝障害患者\nこの薬はメトホルミン成分により肝機能障害患者に投与してはいけません（使用上の注意 2. 次の患者には投与しないことを参照）。

この薬はシタグリプチンとメトホルミンを含んでおり、血糖をコントロールするのに役立ちます。 この薬を服用中、稀に重篤なアレルギー反応が起こることがあるため、皮膚発疹、じんましん、呼吸困難などの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 急性膵炎という膵臓の炎症が発生することがあるため、腹痛や嘔吐、吐き気などの症状が現れた場合は注意深く観察し、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。 腎機能が良くない場合はこの薬を使用してはいけません。特に腎機能の低下が著しい患者や急性腎不全のリスクがある場合は投与を避けるべきです。 心機能が急激に低下した患者や急性心不全患者もこの薬を使用しない方が安全です。 ヨード造影剤を使用する検査の前後には、腎損傷や乳酸アシドーシスのリスクを軽減するためにこの薬の服用を一時的に中止する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いです。 この薬は乳酸アシドーシスという稀ではありますが重篤な代謝異常を引き起こす可能性があるため、脱水、重度の感染、肝機能の低下、過度の飲酒がある状態では注意が必要です。 また、低血糖のリスクがあるため、食事を定期的に摂取し、他の血糖降下薬と併用する際は低血糖の症状に注意する必要があります。 この薬を服用中は定期的に腎機能や血液検査、ビタミンB12の値を確認することが重要です。 運動量が急に増えたり、食事量が不規則な場合も注意が必要で、他の薬との相互作用の可能性もあるため、服用中の薬剤を必ず医療従事者に知らせる必要があります。 手術や重度の感染、外傷がある場合はこの薬の服用を一時中止し、状態が安定したら再開する必要があります。 この薬を服用中に激しい関節痛や皮膚に水疱ができる症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 最後に、この薬は高齢者に投与する場合には腎機能をしっかりとモニタリングし、用量を調整する必要があります。

重篤な副作用

じんま疹、重度の浮腫（血管性浮腫）、アナフィラキシー、重度の皮膚発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性膵炎、急性腎不全、肝酵素上昇、重度及び障害を伴う関節痛、水疱性類天疱瘡、肝障害（黄疸）、重度の乳酸アシドーシス、呼吸困難、重症低血糖、重篤な神経症状、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

下痢、上気道感染、頭痛、吐き気、嘔吐、腹痛、鼻咽頭炎、筋肉痛、四肢痛、背中の痛み、かゆみ、血小板減少症、横紋筋融解、低血糖、便秘

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管してください。 また、あまりに暑い場所や寒い場所を避け、室温1度から30度の範囲で保管することが重要です。

外形

明るい青色で両面が凸の楕円形の腸溶性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶、56錠/瓶、200錠/瓶