薬情報
セモワン錠(セベラマーレン酸塩)

セモワン錠(セベラマーレン酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セバラメル炭酸塩›800mg / 1錠
製造・輸入元
大元製薬株式会社
外形
白または淡黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 180錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201762 · 承認 2022.04.29 · 保険コード 671807490

要約

主な用途
透析・非透析の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン結合剤を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨開始用量は0.8gないし1.6gであり、本剤1~2錠を以下のとおり血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 1回1錠、1日3回 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー炭酸塩の錠剤と散剤を切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン値に調整されるまで、必要に応じて2週間隔で、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

成分

製造会社
大元製薬株式会社

効能・効果

透析・非透析の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善

承認事項の原文を見る

この薬は慢性腎疾患患者における血清リン値を調整するために使用されます。特に透析を受けている患者や、透析を受けていないが血清リン濃度が高い患者に効果的です。これにより血液中のリン濃度を正常範囲に維持し、腎機能の悪化を防ぐのに役立ちます。この調整は全体的な腎の健康を改善し合併症の発生リスクを低下させます。従って、慢性腎疾患患者の血清リン調整に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日3回、食事とともに服用する。 1) リン結合剤を服用していない患者に投与する場合 本剤の推奨開始用量は0.8gないし1.6gであり、本剤1~2錠を以下のとおり血清リン値に応じて毎食時に服用する。 5.5 - 7.5 ㎎/dL:1回1錠、1日3回、食事とともに服用 7.5 ㎎/dL以上:1回2錠、1日3回、食事とともに服用 2) セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー塩酸塩錠を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。透析を受けている慢性腎臓病患者を対象とした試験で検討されたセベラマー炭酸塩の最大1日用量は14gであった。 3) 酢酸カルシウム製剤を服用している患者に本剤へ切り替えて投与する場合 1回1錠、1日3回 1回1錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回2錠、1日3回 1回3錠、1日3回 1回3錠、1日3回 4) セベラマー炭酸塩の錠剤から散剤へ、または散剤から錠剤へ切り替えて投与する場合 セベラマー炭酸塩の錠剤と散剤を切り替えて投与する場合は、同一用量を投与する。目標血清リン値に到達するため、適切な用量調節が必要となる場合がある。 5) 本剤を服用しているすべての患者における用量調節 目標血清リン値に調整されるまで、必要に応じて2週間隔で、1日3回、食事とともに服用する本剤の用量を0.8gずつ増量または減量する。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーのある患者や低リン血症の患者、腸閉塞のある患者には使用してはいけません。 腸管の狭窄や便秘がある患者は、この薬が腸内で膨張し腸閉塞や穿孔を引き起こす可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中に嘔吐、吐き気、下痢、消化不良、腹痛、膨満、便秘などの消化器症状が現れることがあり、これらの症状によって治療を中止することがあります。 特に腹膜透析を受けている患者は腹膜炎の発生リスクがあるため、症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせ、適切な無菌治療と管理を受ける必要があります。 この薬は腸管で薬剤が塊になって炎症性胃腸障害や腸穿孔などの深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、重度の便秘や持続的な腹痛、嘔吐がある場合は服用を中止し、直ちに治療を受ける必要があります。 飲み込みが困難な患者には、この薬の錠剤の代わりに粉末形状を考慮することが推奨されており、重度の消化器運動障害や炎症性腸疾患患者には注意が必要です。 この薬はカルシウムやアルカリ成分を含まないため、血液中のカルシウム値を定期的に確認し、必要に応じてカルシウム補充剤を服用する必要があります。 長期使用により脂溶性ビタミンや葉酸欠乏が生じる可能性があるため、血中ビタミン値を定期的に確認し、必要であればビタミン補充剤を服用することが推奨されます。 この薬は他の経口薬の吸収に影響を与える可能性があるため、他の薬と併用する場合は最低1時間前または3時間後に服用する必要があり、医師の指示に従って血中薬物濃度をモニタリングする必要があります。 特にシプロフロキサシンと同時に服用してはいけませんが、ワルファリン、ジゴキシン、エナラプリル、メトプロロール、鉄分とは特別な相互作用は報告されていませんが注意が必要です。 妊婦はこの薬の投与が胎児に影響を与える可能性があるため、医師が必要と判断した場合にのみ使用する必要があります。また授乳中の女性には、この薬が母乳に分泌されるかどうかは不明ですが、可能性は低いため、授乳の可否と治療の利益を考慮して決定する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と有効性が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者には特別な注意が必要ありませんが、一般的に低用量から開始し、慎重に投与する必要があります。 過量服用に関する報告はありませんが、最大1日用量を超えないように注意する必要があります。 この薬は必ず食事と一緒に服用し、錠剤を噛んだり砕いたりせず、そのまま飲み込む必要があります。 服用中に異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談し、保管の際には湿気を避け、元の容器に保管する必要があります。

副作用

嘔吐、悪心、下痢、消化不良、腹痛、膨満感、便秘、過敏反応、かゆみ、発疹、便秘、腸閉塞、腸閉塞症、腸管穿孔、腹膜炎、高カルシウム血症、高カリウム血症、アシドーシス、めまい、頭痛、高血圧、低血圧、皮膚疾患、嚥下困難、食道閉塞、甲状腺機能低下症、インスリン値の増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白または淡黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 180錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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