薬情報

エンプラグリフロジン/メトホルミン塩酸塩錠5/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
동화약품(주)
外形
黄味のある白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTPX1],60錠/箱[10錠/PTPX6],30錠/瓶,60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201662 · 承認 2022.04.22

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計量10mg)服用します。

成分

製造会社
동화약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖調整異常
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法及び運動療法の補助として使用されます。特に、血糖コントロールが十分でない患者の中で心血管疾患がある場合には、専門医の指示に従い注意深く服用する必要があります。この薬は血糖管理を効果的に助け、2型糖尿病患者の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲で、各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独またはインスリン等の他の薬物との併用療法で十分な血糖コントロールができない患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計量10mg)服用します。

注意事項

この薬は血糖を調整するのに役立つ薬です。 しかし、この薬を使用する際には重度の乳酸アシドーシスという稀な危険な状態が発生する可能性があるため注意が必要です。 特に腎機能が大幅に低下した患者や急性感染、脱水状態の患者にはこの薬を使用してはいけません。 また、インスリンや他の糖尿病治療薬と併用する場合には低血糖が起こる可能性があるため注意が必要です。 ヨード造影剤を使用する検査の前にこの薬を一時的に中止し、検査後に腎機能が正常であることを確認してから再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良いでしょう。 この薬は尿路感染や性器感染、排尿増加などの副作用が現れる可能性があるため、症状がある場合には医療従事者に知らせる必要があります。 また、ビタミンB12の値が低下する可能性があるため定期的な検査が必要です。 高齢患者は腎機能が低下する可能性があるため、用量調整と定期的な腎機能検査が重要です。 この薬を服用している間は過度の飲酒を避け、食事や水分摂取が不規則または不足している場合、低血糖や乳酸アシドーシスのリスクがあるため注意が必要です。 過量服用した場合は直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があり、この薬は血液透析で除去することができます。 この薬は子供には推奨されていないため18歳未満は服用しないこととします。 最後に、この薬を保管する際には子供の手の届かない所に置き、元の容器に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 血管浮腫
  • 会陰部壊死
  • ケトン酸症
  • 乳酸アシドーシス
  • 尿路性敗血症及び腎盂腎炎
  • 肝異常(肝炎及び急性胆嚢炎)
  • 心筋梗塞
  • 脳梗塞
  • 急性腎不全
症状をあと14件見る
  • 急性腎損傷
  • 急性胆嚢炎
  • 重度の浮腫
  • 重度のアレルギー反応
  • 重度の皮膚異常反応
  • 深刻な神経系の症状
  • 呼吸問題
  • 高血圧
  • 低血糖(重度の低血糖症)
  • 心不全
  • ショック
  • 発作
  • 意識障害
  • 視覚異常

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 性器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと23件見る
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • 頭痛
  • 眩暈
  • 起立性眩暈
  • 眠気
  • 無力症
  • 胸部不快感
  • 胸痛
  • 発熱
  • 疲労
  • 浮腫
  • 体重減少
  • 不眠
  • 不安
  • 勃起機能障害
  • 外陰部掻痒感
  • 性器掻痒症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

黄味のある白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTPX1],60錠/箱[10錠/PTPX6],30錠/瓶,60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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