薬情報
フェラネル錠12ミリグラム(ペランパネル(微分化))

フェラネル錠12ミリグラム(ペランパネル(微分化))

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ペランパネル(微粒子)›12mg / 1錠
製造・輸入元
ハンイン製薬㈱
外形
青色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 90錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201598 · 承認 2022.04.19 · 保険コード 657204030

要約

主な用途
部分発作(単独療法・併用療法)、一次性全般強直間代発作(併用療法)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回就寝前に服用し、かまずに、砕いたり分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は最低2週間隔で1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、最低2週間隔で1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用している患者では、最低1週間隔で1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 本剤を中止する際は、用量を徐々に減量する(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のように服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの長い半減期を考慮し、追加服用せず、次回の予定時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量で治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、最低2週間隔で1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。
小児服用量
単剤療法、部分発作:4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作:4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般強直間代発作:7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

成分

製造会社
ハンイン製薬㈱

効能・効果

部分発作(単独療法・併用療法)、一次性全般強直間代発作(併用療法)の治療

  • 部分発作
  • 二次性全身発作
  • 一次性全身強直-脱力発作
承認事項の原文を見る

この薬は、4歳以上のてんかん患者の部分発作治療に使用します。部分発作には二次性全身発作が伴う場合もあれば、伴わない場合もあります。また、7歳以上の患者には特発性全身性てんかん患者の一次性全身強直-脱力発作の治療にも使用します。すなわち、部分発作と一次性全身強直-脱力発作を効果的に改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回就寝前に服用し、かまずに、砕いたり分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は最低2週間隔で1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、最低2週間隔で1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用している患者では、最低1週間隔で1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 本剤を中止する際は、用量を徐々に減量する(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のように服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの長い半減期を考慮し、追加服用せず、次回の予定時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量で治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、最低2週間隔で1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作:4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作:4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般強直間代発作:7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が見られるか注意深く観察する必要があります。 精神的な症状としては攻撃性、怒り、過敏性などが現れることがあり、これらの症状が発生した場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は特定の遺伝病を持つ患者には投与してはいけないのですが、特に乳糖不耐症がある場合は注意が必要です。 高齢者に投与する場合は転倒の危険があるため慎重に扱う必要があり、薬物乱用歴のある患者はこの薬の乱用の兆候を注意深く観察する必要があります。 この薬には黄色5号という顔料が含まれているため、これにアレルギーのある患者は慎重に使用する必要があります。 服用中にはめまいや眠気が現れることがあるので、運転や機械操作など危険な活動は避けることが推奨されます。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 肝機能異常が見られる可能性があるため、定期的に肝機能検査を受けることが推奨されます。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与を避けることが推奨され、妊娠可能な女性は信頼できる避妊法を併用する必要があります。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は錠剤を分割せずにそのまま飲み込む必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • 攻撃性
  • 敵対感
  • 過敏性
  • 怒り
  • 殺人衝動
  • 脅迫
  • めまい
症状をあと127件見る
  • 眠気
  • 運動失調
  • 発音障害
  • 平衡障害
  • 複視
  • ぼやけた視界
  • めまい
  • 吐き気
  • 好酸球増加と全身症状を伴った薬物反応(DRESS症候群)
  • スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)
  • 背中の痛み
  • 歩行障害
  • 疲労
  • 体重増加
  • 転倒
  • 記憶障害
  • 認知障害
  • 柔軟
  • 知覚異常
  • 頭の振戦
  • 鎮静
  • 失神
  • 感覚低下
  • 精神異常
  • 精神運動活動過多
  • 運動緩慢
  • 脳血管事故
  • 意識低下レベル
  • 注意力障害
  • 体位性めまい
  • ぼんやりした状態
  • 脳症
  • 脳てんかん
  • 全身緊張-間代発作
  • 筋緊張低下症
  • 間代性筋けいれん
  • 群発発作
  • 自殺未遂
  • 混乱状態
  • 急性精神病
  • 幻聴
  • 精神状態の変化
  • 睡眠障害
  • 幻覚
  • せん妄
  • 注意欠陥多動性障害
  • 歯ぎしり
  • 薬物依存
  • 反響言語
  • 幻視
  • 混合幻覚
  • 不適切な情動
  • 間欠的爆発性障害
  • 精神状態の変化
  • 否定的思考
  • 統合失調症
  • 睡眠発作
  • 発熱
  • 状態の悪化
  • 病感(倦怠)
  • 胸部不快感
  • 浮腫
  • 熱感
  • 腫脹
  • 顔面腫脹
  • 冷感
  • 痛み
  • 末梢腫脹
  • 腹痛
  • 下痢
  • 腹部不快感
  • 便秘
  • 上腹部痛
  • 口内潰瘍形成
  • 吐き気
  • 口渇
  • 胃炎
  • 唾液過多分泌
  • 脱毛症
  • 蕁麻疹
  • にきび
  • 冷や汗
  • 摩擦性蕁麻疹
  • 目の痛み
  • 涙の分泌増加
  • 視力低下
  • 目の疲れ
  • 体重減少
  • 肝機能試験増加
  • 血小板数減少
  • 脳炎
  • 浸潤性組織炎
  • 慢性B型肝炎
  • 勃起不全
  • 月経障害
  • 性機能障害
  • 呼吸困難
  • 非閉塞
  • 起立性低血圧
  • 末梢冷感
  • 筋骨格硬直
  • 筋肉痛
  • 胸痛
  • 口腔損傷
  • 貧血
  • 自然流産
  • 寝たきり
  • 頭痛
  • 発作
  • 過剰睡眠
  • 昏睡
  • 振戦
  • 不眠
  • 幻聴
  • 無力症
  • 奇妙な感じ
  • 薬物異常反応
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 発疹
  • そう痒症
  • 筋肉の衰弱
  • 精神状態の変化
  • 不安
  • 攻撃的行動
  • 昏睡
  • 意識低下レベル

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果を良好に保持することができます。

外観・包装

外形

青色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 90錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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