薬情報

ハイペジル酸5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)、ハイペジル酸10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.44mg / 1包
製造・輸入元
현대약품(주)
外形
この薬は白色の粉末です。
包装
30包/箱[0.5g/包 x 30],30包/箱[1g/包 x 30]
承認状況
正常

品目基準コード 202201524 · 承認 2022.04.11 · 保険コード 642004851,642004861

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回1包(5 mg)を就寝前に投与します。 15日後に正常状態に達し、4-6週間1包(5 mg)の用量を投与します。 この期間中に臨床的反応を評価した後、1包(10 mg)まで増量することができます。 増量時には消化器系の異常反応に注意しながら投与します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日1包(5 mg)を超えないようにしてください。
小児用量
小児に対する使用経験はありません。

成分

製造会社
현대약품(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。記憶力の低下や認知機能の低下などの認知症の症状を緩和し、患者の日常生活の改善を助けます。

用法・用量

成人用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回1包(5 mg)を就寝前に投与します。 15日後に正常状態に達し、4-6週間1包(5 mg)の用量を投与します。 この期間中に臨床的反応を評価した後、1包(10 mg)まで増量することができます。 増量時には消化器系の異常反応に注意しながら投与します。 低体重の85歳以上の女性患者は1日1包(5 mg)を超えないようにしてください。

小児用量

小児に対する使用経験はありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分としており、アルツハイマー型認知症の治療に使用される薬です。 この薬はドネペジル塩酸塩やピペリジン誘導体、またはこの薬の他の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐性、LAPP乳糖分解酵素欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的疾患がある患者は服用してはいけません。 心疾患がある患者や心房内及び房室接合部伝導障害がある患者は、この薬が迷走神経を刺激して徐脈や不整脈を引き起こす可能性があるため注意しなければなりません。 非ステロイド性抗炎症剤を服用中または消化性潰瘍の既往がある患者は、胃酸分泌と消化管運動が増加し、潰瘍が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患の既往がある患者は、気管支収縮と粘液分泌の増加により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため慎重に服用する必要があります。 この薬を服用中に失神、徐脈、心ブロック、胃出血、肝機能障害、脳血管異常、筋肉痙攣などの重篤な副作用が現れることがありますので、異常症状があればすぐに医師に相談してください。 また、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠症、頭痛、疲労などの副作用も頻繁に発生する可能性があります。 心疾患やQT延長の既往がある患者は不整脈のリスクがあるため、心電図検査が必要な場合があります。 この薬はCYP3A4及びCYP2D6酵素によって代謝されるため、これらの酵素を抑制または誘導する薬物と一緒に服用する際は注意が必要です。 また、他のコリン作動薬や抗コリン薬と併用する場合は相互作用が起こる可能性があるため、必ず医師または薬剤師に知らせてください。 運転や機械操作中にめまいや眠気が出ることがありますので注意が必要で、服用初期や用量変更時には特に気をつけてください。 妊娠中にはこの薬を使用しない方が良く、授乳中の場合は授乳を中止するか服用を避ける方が安全です。 小児での安全性は確立されていないため、使用しません。 この薬を過量に服用すると、重度の吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制などの重篤な症状が現れる可能性がありますので、すぐに医療機関を訪れる必要があります。また、解毒剤としてアトロピンを使用することがあります。 この薬は1包を分けて服用しないでください。また、小児の手の届かないところに保管してください。 他の容器に移し替えることは品質の低下や事故の原因となる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

失神、徐脈、心ブロック、QT間隔の延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、胃腸出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害、神経遮断剤悪性症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死、心停止、重度のアレルギー反応(蕁麻疹、重度の浮腫、胸部の圧迫感

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、めまい、不眠、眠気、頭痛、疲労、発熱、発疹、かゆみ、筋肉痛、尿失禁、頻尿、浮腫、血小板減少、貧血、不安症、幻覚、興奮、攻撃的行動、震え、歩行障害、不随運動、集中力低下、精神鈍麻、動悸、無気力、発汗、不眠、混乱、妄想、うつ病、混迷、筋肉痙攣、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管する必要があります。また、室温で1度から30度の温度で保管することが望ましいです。 このように保管することにより、薬の効果を長時間保持できます。

外観・包装

外形

この薬は白色の粉末です。

包装単位

30包/箱[0.5g/包 x 30],30包/箱[1g/包 x 30]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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