薬情報
フェリコムパ錠6ミリグラム(フェランパネル(微粉化))

フェリコムパ錠6ミリグラム(フェランパネル(微粉化))

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ペランパネル(微粒子)›6mg / 1錠
製造・輸入元
名仁製薬株式会社
外形
ピンク色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201454 · 承認 2022.04.05 · 保険コード 651905140

要約

主な用途
部分発作、一次性全般性強直間代発作の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮させない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮させる薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 この薬の投与を中止する際は、用量を徐々に減らす(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中にこの薬を服用できなかった場合は、その期間に応じて次のように服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、この薬の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、この薬の使用は推奨されない。
小児服用量
単剤療法、部分発作: 4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与で開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作: 4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与で開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般化強直間代発作: 7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与で開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

成分

製造会社
名仁製薬株式会社

効能・効果

部分発作、一次性全般性強直間代発作の治療

  • 部分発作
  • 二次性全身発作
  • 一次性全身強直-間代発作
承認事項の原文を見る

この薬は部分発作の治療に使用され、4歳以上のてんかん患者において二次性全身発作の有無にかかわらず効果があります。また、7歳以上の患者には一次性全身強直-間代発作の治療にも役立ちます。主にてんかん患者の発作を制御するために使用されるため、症状改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用し、噛んだり、砕いたり、分割したりせず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮させない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮させる薬剤(フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど)を併用している患者では、少なくとも1週間の間隔をあけて1日2mgずつ用量を調節する(「6. 相互作用」の項参照)。 この薬の投与を中止する際は、用量を徐々に減らす(「5. 一般的注意」の項参照)。 治療期間中にこの薬を服用できなかった場合は、その期間に応じて次のように服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合:ペランパネルの半減期が長いことを考慮し、追加服用せず、次回の予定投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合:最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間、連続して服用できなかった場合:初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には、この薬の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では、半減期が延長し曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間の間隔をあけて1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度の肝機能障害患者では1日6mg、中等度の肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に、患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度の肝機能障害患者には、この薬の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作: 4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与で開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作: 4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与で開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般化強直間代発作: 7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与で開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて、維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

注意事項

この薬は抗てんかん薬としててんかん患者の発作を制御するために使用されます。服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病の発現または悪化、そして気分や行動の異常な変化が見られる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。攻撃性、敵対感、過敏性、怒りといった精神的および行動的障害が生じることがあり、これらの変化が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。この薬やその成分にアレルギーがある患者、そして乳糖分解に問題がある患者は服用しないでください。高齢者には転倒リスクが高くなるため注意が必要で、薬物乱用歴のある患者はこの薬の乱用の兆候に注意深くモニタリングする必要があります。他の薬剤と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、特に特定の抗てんかん薬と併用する際には医師の指示に従って用量調節が必要です。服用中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。皮膚に重篤な発疹や全身症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用について必ず医師と相談する必要があり、妊娠可能な女性は追加の非ホルモン性避妊法を使用することが推奨されます。過量服用の場合、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。この薬は錠剤を噛んだり砕いたりせずに丸ごと飲む必要があり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、敵対感、過敏性、怒り、殺人衝動、脅威、めまい、眠気、運動失調、構音障害、平衡障害、複視、視界のぼやけ、眩暈、吐き気、好酸球増加を伴う薬剤反応(DRESS症候群)、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)、背中の痛み、歩行障害、疲労、体重増加、転倒、記憶障害、認知障害、柔軟、知覚異常、頭の震え、鎮静、失神、感覚低下、精神的異常、精神運動活動過剰、運動緩慢、脳血管事故、意識低下レベル、注意力障害、体位性めまい、もうろう状態、脳病、てんかん、全身の緊張-間代発作、筋緊張低下症、間代性筋攣縮、群発発作、自殺未遂、混乱状態、急性精神病、幻聴、精神状態の変化、睡眠障害、幻覚、譫妄、注意欠陥多動性障害、歯ぎしり、薬物依存、反響言語、幻視、混合幻覚、不適切な情動、間欠性爆発性障害、精神状態の変化、否定的思考、精神病的障害、じっとしていられない、統合失調症、睡眠発作、発熱、状態の悪化、病感(倦怠)、胸部不快感、浮腫、熱感、腫れ、顔面浮腫、寒冷感、痛み、末梢浮腫、腹痛、下痢、腹部不快感、便秘、上腹部の痛み、口内潰瘍形成、吐き気、口の乾燥、胃炎、唾液過剰分泌、脱毛症、じんま疹、にきび、夜間発汗、摩擦性じんま疹、目の痛み、涙分泌の増加、視力低下、目の疲れ、体重減少、肝機能検査の上昇、血小板数の減少、脳炎、軟部組織炎、慢性B型肝炎、勃起機能障害、月経障害、性機能障害、呼吸困難、鼻閉、起立性低血圧、末梢冷感、筋骨格の硬直、筋肉痛、動悸、口の損傷、貧血、自然流産、寝てばかりいる、頭痛、発作、過剰睡眠、昏睡、震えている、不眠、幻聴、無力症、奇妙な感じ、薬物による副作用、嘔吐、消化不良、発疹、掻痒、筋力低下、精神状態の変化、不安、攻撃的行動、昏睡、意識低下レベル

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間の温度で保管することが安全です。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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