エンパリルデュオ錠5/850ミリグラム

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 メトホルミン単独または他の薬剤と併用する場合の推奨用量はエンパグリフロジン5 mgを1日2回（1日合計10 mg）およびメトホルミンの既存の服用量です。 耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合は、エンパグリフロジンを25 mg（1日合計）に増量することができます。 エンパグリフロジン（1日合計10 mgまたは25 mg）とメトホルミンの併用療法でこの薬に切り替える患者は、エンパグリフロジンの既存の服用量とメトホルミンの既存の服用量で投与されます。 この薬とスルホニルウレアまたはインスリンを併用投与する場合は、低血糖発生のリスクを軽減するためにスルホニルウレアまたはインスリンの用量減少を考慮することができます（使用上の注意4. 異常反応および6. 相互作用参照）。 この薬はメトホルミンに関連する消化器系の副作用を減らすため、食事と共に服用する必要があります。 この薬の服用を忘れた場合は、思い出した時点で服用します。ただし、一度に二倍の用量を服用してはならず、この場合は忘れた服用分はスキップします。 特殊集団 腎障害患者 軽度の腎障害患者に対する用量調整は必要ありません。 この薬はメトホルミンを含むため、推定糸球体濾過率（eGFR）が45-59 ml/min/1.73m2の患者またはCrClが45-59 ml/minの患者で、乳酸アシドーシスのリスクを増加させる可能性のある他の症状を伴わない場合に用量調整によって使用することができます。これらの患者では、メトホルミンの開始用量は1日1回500 mgまたは850 mgであり、エンパグリフロジンおよびメトホルミンの個別の単剤で投与を開始する必要があります。この薬で投与できるメトホルミン塩酸塩の1日の最大投与量は1000 mgで、500 mgずつ1日2回投与することができます。 腎機能を3-6か月ごとに注意深くモニタリングする必要があります（使用上の注意、3. 次の患者には慎重に投与すること中1)項参照）。 もしCrCl < 45 ml/minまたはeGFR < 45 ml/min/1.73m2に腎機能が減少した場合、この薬を直ちに中止しなければなりません（使用上の注意2. 次の患者には投与しないこと2)項参照）。 高齢者 75歳以上の患者は腎機能と体液量減少のリスクを考慮する必要があります。

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。 しかし、この薬を服用する際には特に注意すべき点があります。 まず、重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があり、この症状は非常に危険な場合があるため注意が必要です。 また、他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖症が生じる可能性があるため、血糖状態を十分に観察する必要があります。 この薬は腎機能が中等度以上に低下している患者には投与すべきではなく、急性腎障害や重度の感染、心疾患などがある場合も使用を避けるべきです。 特にヨード造影剤を用いる検査を受ける患者は、この薬の服用を一時中止し、検査後に腎機能が正常であることが確認された後に再度服用を開始する必要があります。 この薬を服用する間、定期的に腎機能検査を受ける必要があり、脱水や重度の嘔吐、下痢などで体液が失われる状態ではさらに注意が必要です。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬物と併用する場合、低血糖のリスクが高まる可能性があるので用量調整が必要になることがあります。 この薬は消化器障害（下痢、嘔吐など）、尿路感染、生殖器感染、排尿増加などの副作用が現れる可能性があります。 特に生殖器感染が頻繁に発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用しないことが安全です。 高齢者の場合、腎機能が低下しがちであるため、用量調整と定期的な腎機能検査が必要です。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高めることがあるため、服用中は飲酒を避けることが望ましいです。 この薬を服用している間に突然の体重減少、重度の疲労、呼吸困難、腹痛、嘔吐などの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があります。また、低血糖の症状にはめまい、冷や汗、激しい空腹感などがあるため、注意深く観察することが必要です。 最後に、手術や重要な検査の前にこの薬の服用を一時中止する必要がある場合があるため、医療従事者と相談することが重要です。

重篤な副作用

蕁麻疹、紅斑血管浮腫、乳酸アシドーシス、ケトンアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、急性腎損傷、急性腎盂腎炎、脳梗塞、心筋梗塞、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、深部静脈血栓症、狭心症、不安定狭心症、脳震盪、血管ステント血栓症、足首骨折、上腕骨骨折、顔面骨骨折、脳梗塞、頭痛、重度のアレルギー反応、喘息発作、胸の圧迫感、

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、蕁麻疹、紅斑血管浮腫、排尿困難、渇き、血清脂質の増加、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の減少、ビタミンB12の減少および欠乏、体液量の減少、めまい、頭痛、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、浮腫、消化器

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は非常に暑い場所や非常に寒い場所を避け、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

黄色がかる白色の両面凸型のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP*1], 60錠/箱[10錠/PTP*6], 60錠/瓶