薬情報

エンパメト錠5/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
대원제약(주)
外形
黄味がかった白色の両面凸形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP X 1)],60錠/箱[(10錠/PTP X 6)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201382 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性に応じて決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖管理ができていない患者には、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)とメトホルミンを投与します。

成分

製造会社
대원제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の中で、食事療法と運動療法による血糖コントロールが不十分である方々の血糖コントロールを改善するために使用されます。特に、エンパグリフロジンとメトホルミンが併用されることで血糖コントロール効果が高まります。また、心血管疾患を有する2型糖尿病患者においても心血管イベントの発生に対する影響を考慮されており、この点は専門家用情報で詳細に確認することができます。この薬は血糖コントロールを効果的に改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲内で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性に応じて決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で十分な血糖管理ができていない患者には、エンパグリフロジン5mgを1日2回(1日合計10mg)とメトホルミンを投与します。

注意事項

この薬は重篤な乳酸アシドーシスという稀ですが非常に危険な状態を引き起こす可能性があるため、この症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 また、他の糖尿病薬と併用する際には低血糖が発生する可能性があるため、血糖状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が著しく低下している患者や急性腎障害、重度の感染、心不全、急性心筋梗塞などがある患者にはこの薬を使用してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の服用を一時休止し、腎機能が正常であることが確認された後に再開すべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性にはこの薬を投与してはいけません。 高齢者や腎機能が低下している患者は定期的に腎機能を検査し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は胃腸障害、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、低血糖などの副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特に、脱水や体液喪失のリスクがある場合には体液状態を注意深く観察する必要があり、必要に応じて薬の服用を一時中止することができます。 ビタミンB12の値が減少する可能性があるため、長期間服用する場合は定期的に血液検査を受けることが望ましいです。 アルコール摂取はこの薬の副作用リスクを高める可能性があるため、服用中は過度の飲酒に注意する必要があります。 この薬を服用している間に発熱、生殖器または会陰部周辺の痛み、紅斑、腫れが現れた場合は重篤な感染の可能性があるため、直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 手術を予定している場合は手術48時間前からこの薬を中止し、手術後に腎機能が正常に回復したことを確認してから再開すべきです。 この薬は18歳未満の小児には推奨されておらず、臨床的安全性及び有効性は確立されていません。 過剰摂取した場合には即時の医療処置が必要となり、特に乳酸アシドーシスのリスクがあるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管性浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然の非常に激しい頭痛、ピカピカするような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、のどの渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、頭痛、めまい、不眠、食欲減少、体重減少、発熱、疲労、無力症、顔面浮腫、浮腫、咳、呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保つことができます。

外観・包装

外形

黄味がかった白色の両面凸形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP X 1)],60錠/箱[(10錠/PTP X 6)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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