薬情報

エンパルチンドゥオ錠5/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
黄色がかった白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/箱[10錠/PTP x 6], 30錠/瓶, 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201362 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系のイベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の治療法、効力、耐容性を考慮して用量を決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で血糖コントロールが十分でない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存用量を調整します。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系のイベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール不良
  • 心血管系疾患
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与が適切な成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。食事療法と運動療法と共に服用することで血糖の管理を効果的にサポートします。特に、血糖が十分にコントロールされていない成人の2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合、心血管イベントの発生にどのような影響を及ぼすか専門家の注意点を参考にする必要があります。この薬は血糖コントロールを改善し、2型糖尿病の治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の治療法、効力、耐容性を考慮して用量を決定します。 メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物との併用療法で血糖コントロールが十分でない場合、エンパグリフロジン5 mgを1日2回(合計10 mg)とメトホルミンの既存用量を調整します。

注意事項

この薬は血糖をコントロールするのに役立つ薬です。 しかしこの薬を使用する際は、重篤な乳酸アシドーシスという危険な状態が発生する可能性があるため注意が必要です。 特にインスリンやスルホニルウレア系の薬と併用する場合は低血糖症が起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬は腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎状態の患者、1型糖尿病患者、急性または慢性の代謝性アシドーシス患者には使用しないでください。 また急性心筋梗塞、心不全、重度の感染、手術前後などの状況でも投与を避けるか、一時中断すべきです。 この薬を服用中は腎機能を定期的に検査して問題がないか確認し、脱水や重度の嘔吐、下痢がある場合は薬の服用を一時中断すべきです。 また、インスリンやスルホニルウレアとの併用時には低血糖のリスクがあるため、用量の調整が必要な場合があります。 服用中に最も一般的に現れる副作用は低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加などです。 稀に肝機能異常、皮膚発疹、間質性腎炎、会陰部壊死など重篤な副作用も報告されているため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中又は授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、高齢者や栄養状態が良くない患者はより慎重に使用すべきです。 またこの薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師や薬剤師に告げるべきです。 過量服用の場合には乳酸アシドーシスなど重篤な副作用が発生する可能性があるため、過剰服用した場合は直ちに病院を訪れ、適切な治療を受けるべきです。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • ひどいむくみ(浮腫)
  • 会陰部壊死
  • 乳酸アシドーシス
  • ケトンアシドーシス
  • 血管浮腫
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 重篤なアレルギー反応
  • 重篤な皮膚異常反応
症状をあと13件見る
  • 深刻な神経系症状
  • 肝障害(黄疸)
  • 重篤な浮腫または排尿異常
  • 突然かつ非常にひどい頭痛
  • 雷頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 高熱と

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと21件見る
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • 糸球体濾過率減少
  • ビタミンB12減少及び欠乏
  • 血圧低下
  • 脱水
  • 低血圧
  • 血液量減少
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 疲労
  • 顔面浮腫
  • 末梢浮腫
  • 顔面腫脹
  • 頭痛
  • めまい

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色がかった白色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/箱[10錠/PTP x 6], 30錠/瓶, 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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