薬情報

エンパルチンデュオ錠5/1000ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›1000mg / 1錠
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
黄色味のある褐色で両面が隆起した楕円形のフィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/箱[10錠/PTP x 6], 30錠/瓶, 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201361 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールと心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
1回1錠、1日2回服用します。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲内で用量を決定します。 メトホルミン単独または他の薬剤との併用療法中に血糖コントロールが不十分な患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回投与し、耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合は1日10mgまたは25mgにします。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールと心血管イベントの予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病、心血管疾患
承認事項の原文を見る

本薬は、エンパグリフロジンとメトホルミンを併用して、成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。食事療法と運動療法の補助的な治療として投与され、血糖管理を助けます。特に、血糖が十分にコントロールされていない成人の2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合、心血管イベント発生への影響も考慮して専門家向けの情報を参照する必要があります。これにより、全体的な血糖コントロールと心血管健康の改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

1回1錠、1日2回服用します。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25mgとメトホルミン2000mgを超えない範囲内で用量を決定します。 メトホルミン単独または他の薬剤との併用療法中に血糖コントロールが不十分な患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回投与し、耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合は1日10mgまたは25mgにします。

注意事項

この薬は糖尿病治療に使用される薬で、まれに重度の乳酸アシドーシスという副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 他の糖尿病治療剤と併用する場合、低血糖症が発生する可能性があるため、血糖の変化を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下した患者や急性腎障害が疑われる状態では、この薬を使用してはいけません。 重度の感染、脱水、心機能の低下、急性心筋梗塞などの状態でも投与を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 服用中は血糖だけでなく腎機能と肝機能を定期的に検査し、ビタミンB12の値もモニタリングすることが推奨されます。 尿路感染や生殖器感染が増加する可能性があるため、感染症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 過度の飲酒や急性疾患、手術前後にはこの薬の服用を一時的に中止する必要があります。 特に高齢者や体液喪失のリスクが高い患者は脱水や低血圧に注意が必要で、必要に応じて体液状態を確認し管理されるべきです。 この薬は低血糖のリスクがあるため、インスリンやスルホニルウレアなどの血糖降下薬と併用する場合は、用量調整が必要になることがあります。 服用中に発熱、痛み、腫れ、皮膚発疹などの異常な症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせて適切な対処を受けるべきです。 この薬は小児には推奨されず、高齢者は腎機能を考慮して用量を調整する必要があります。 過剰摂取の場合、乳酸アシドーシスなどのリスクがあるため、直ちに病院で治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して安全に管理する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口や目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色に変わる(黄疸)、全身の強い倦怠感、突然かつ非常に強い頭痛、稲妻様頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、低血糖、ビタミンB12の減少と欠乏、味覚異常、かゆみ、発疹、じんましん、紅斑、血清脂質の増加、排尿増加、排尿困難、渇き、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の減少、肝機能検査異常、肝炎、倦怠感、胸の不快感、胸痛、めまい、頭痛、発熱、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、浮腫、体重減少、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。こうすることで、薬の効果がよく保たれ、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色味のある褐色で両面が隆起した楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1], 60錠/箱[10錠/PTP x 6], 30錠/瓶, 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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