薬情報

エンパグリフロジンデュオ錠5/850ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
黄味のある白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201343 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 メトホルミン単独またはインスリンなどの他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができていない患者がこの薬を服用する場合、推奨用量はエンパグリフロジン5mgを1日2回(1日総量10mg)とメトホルミンの既存服用量です。 エンパグリフロジン10mg(1日総量)に対する耐容性が良好で、追加的な血糖コントロールが必要です。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病を有する成人患者の血糖コントロールを支援するために使用されます。特に食事療法と運動療法とともに投与することで血糖を効果的に管理できます。また、この薬は心血管疾患がある2型糖尿病患者にも使用できるため、心血管に関する安全情報を参照してください。この薬は血糖コントロールを改善し、2型糖尿病の治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 メトホルミン単独またはインスリンなどの他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールができていない患者がこの薬を服用する場合、推奨用量はエンパグリフロジン5mgを1日2回(1日総量10mg)とメトホルミンの既存服用量です。 エンパグリフロジン10mg(1日総量)に対する耐容性が良好で、追加的な血糖コントロールが必要です。

注意事項

この薬はメトホルミンとエンパグリフロジン成分が含まれており、血糖コントロールに役立つ薬です。 この薬を服用する際には重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため、腎機能が良くない方や肝機能障害のある患者は注意が必要です。 また、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合には低血糖のリスクが高まる可能性があるため、血糖の状態を注意深く観察する必要があります。 腎機能が中等度以上に低下している患者や急性感染、心不全、急性心筋梗塞などのある患者はこの薬を服用してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬を一時的に中止すべきであり、検査後に腎機能が正常であることを確認した後に再服用を開始する必要があります。 体液量が減少するリスクがある患者、例えば脱水や嘔吐、下痢がある場合にはこの薬服用時にさらに注意が必要です。 この薬は生殖器感染や尿路感染のリスクを高める可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 ビタミンB12の値が低下することがあるため、長期間服用する場合にはビタミンB12濃度を定期的に確認することをお勧めします。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を服用してはいけません。特に授乳中は授乳を中止することが推奨されます。 高齢者は腎機能低下が一般的なため、この薬を服用する際には腎機能を定期的に検査し、最低用量から始めることが望ましいです。 過量服用時には乳酸アシドーシスなどの深刻な副作用が現れる可能性があるため、服用量を守る必要があり、副作用が発生した場合は速やかに病院に行くべきです。 この薬は子供に対する安全性と効果が確立されていないため、18歳未満には推奨されません。 最後に、この薬を服用中は血糖コントロール状態や身体状態を継続的に観察し、異常症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 紅斑血管浮腫
  • 会陰部壊死
  • ケトン酸中毒
  • 乳酸アシドーシス
  • 腎盂腎炎
  • 尿路性敗血症
  • 急性腎障害
  • 急性胆嚢炎
  • 自己免疫性肝炎
症状をあと20件見る
  • 急性腎不全
  • 心筋梗塞
  • 脳梗塞
  • 脳震盪
  • 脳梗塞
  • 発熱
  • 肺炎
  • 敗血症
  • ショック
  • 喘息
  • 発作性呼吸困難
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 血圧上昇
  • 重度の浮腫
  • 血管ステント血栓症
  • 深部静脈血栓症
  • 狭心症

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 尿路感染
  • 生殖器感染
  • 排尿増加
  • 吐気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 便秘
症状をあと19件見る
  • 肝機能検査異常
  • 肝炎
  • 味覚異常
  • かゆみ
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 紅斑血管浮腫
  • 排尿困難
  • 間質性腎炎
  • 口渇
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • 糸球体濾過率減少
  • ビタミンB12減少及び欠乏
  • 体液量減少
  • めまい
  • 頭痛
  • 無力感
  • 胸部不快感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することをお勧めします。

外観・包装

外形

黄味のある白色の両面が凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP x 1)],60錠/箱[(10錠/PTP x 6)],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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