薬情報

エンパダウンドゥオ錠5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトフォルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
제이더블유신약(주)
外形
黄みがかった白色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202201340 · 承認 2022.04.04

要約

主な用途
成人2型糖尿病患者の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトフォルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定されます。 血糖コントロールが不十分な場合はエンパグリフロジン5 mgを1日2回とメトフォルミン既存用量を投与します。 耐容性が良好な場合はエンパグリフロジン25 mg(1日総量)まで増量することができる。

成分

製造会社
제이더블유신약(주)

効能・効果

成人2型糖尿病患者の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールが困難な成人2型糖尿病患者、心血管疾患患者
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトフォルミンを併用して使用する成人2型糖尿病患者に適しています。食事療法と運動療法を併用する補助的な治療として血糖コントロールの改善に役立ちます。特に血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合には、この薬の使用が心血管イベント発生に及ぼす影響については専門家の指針を参考にする必要があります。全体として血糖コントロールを改善し、糖尿病管理を支援するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 エンパグリフロジン25 mgとメトフォルミン2000 mgを超えない範囲内で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定されます。 血糖コントロールが不十分な場合はエンパグリフロジン5 mgを1日2回とメトフォルミン既存用量を投与します。 耐容性が良好な場合はエンパグリフロジン25 mg(1日総量)まで増量することができる。

注意事項

この薬は血糖を下げる二つの成分であるエンパグリフロジンとメトフォルミン塩酸塩が含まれており、2型糖尿病の治療に使用されます。 この薬を服用する際には、重度の乳酸アシドーシスという危険な状態が発生する可能性があるため注意が必要です。乳酸アシドーシスは体に乳酸が過度に蓄積される状態で、重症の場合には死亡に至ることがあります。 また、インスリンやスルホニル尿素系薬剤と併用する場合は低血糖が発生するリスクがあるため、血糖状態をよく観察する必要があります。 この薬は腎機能が著しく低下した患者や急性感染、脱水、重度の心不全、急性心筋梗塞などの状態にある患者には投与しません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後には腎機能悪化と乳酸アシドーシスリスクのためにこの薬を一時中止し、検査後に腎機能が正常であることが確認されてから再服用を開始する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用せず、肝機能が障害されている患者もこの薬を避けることが推奨されます。 服用中は定期的に腎機能を検査し安全性を確認する必要があり、特に高齢者や腎機能がわずかに低下している患者はより頻繁に検査を受ける必要があります。 この薬は消化器障害、低血糖、尿路感染、性器感染、排尿増加、体液量減少などの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合には医療従事者に相談する必要があります。 アルコール摂取は乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があるため服用中は過度な飲酒を避けることが重要です。 また、この薬を服用している間は不規則な食事、激しい運動、他の薬剤の服用により低血糖やケトンアシドーシスのリスクがあるため注意が必要です。 この薬を服用している間に性器や会陰部に痛み、腫れ、発赤などが現れた場合には即座に医師に報告する必要があり、重度の場合は外科的治療が必要となることがあります。 過剰服用時には血液透析が必要となる場合があるため、服用量を正確に守り医師の指示に従う必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、元の容器で保管して品質を保持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹、重度の腫れ(血管性浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、重度のアレルギー反応
  • 高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応
  • 呼吸困難または息苦しさ、喘息発作、咳と熱を伴った呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝異常(黄疸)
  • 突然で非常に重度の頭痛

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、性器感染、排尿増加、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、頭痛、めまい、起立性めまい、眠気、虚弱、血清脂質増加、ヘマトクリット増加、血中クレアチニン増加、血中クレアチニン減少、喉の渇き、診断検査異常、体重減少、疲労、顔面浮腫、発熱、異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉した容器に保管する必要があります。そして常温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄みがかった白色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6],60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。