薬情報
ダパハナ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパントリオール水和物)

ダパハナ錠5ミリグラム(ダパグリフロジンプロパントリオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 28錠/瓶[瓶:HDPE/キャップ:PP], 瓶 - 30錠/瓶[瓶:HDPE/キャップ:PP], 箱 - 28錠/箱[7錠/Alu-Alu*4]
承認状況
正常

品目基準コード 202200836 · 承認 2022.02.23 · 保険コード 645210630

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との併用療法において1日1回10mgです。 インスリンまたはスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖リスクを減らすためにインスリンまたはインスリン分泌促進剤の用量を下げることがあります。 初期併用療法としてメトホルミンと併用する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは10mgです。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性が確立されていないため推奨されていません。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベント予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事療法と運動療法を併用しながら単独または他の薬剤と一緒に服用することができます。特に血糖がうまくコントロールできていない患者の中で心血管疾患があるかまたは危険因子がある場合にも、この薬が役立つ可能性があります。したがって、この薬は2型糖尿病の血糖コントロールと心血管合併症の予防を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との併用療法において1日1回10mgです。 インスリンまたはスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する場合、低血糖リスクを減らすためにインスリンまたはインスリン分泌促進剤の用量を下げることがあります。 初期併用療法としてメトホルミンと併用する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは10mgです。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性が確立されていないため推奨されていません。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬の主成分や添加物にアレルギーのある患者、1型糖尿病患者、糖尿病性ケトアシドーシス患者、そして透析中の患者はこの薬を使用してはいけません。 体液量が減少したり腎機能に問題がある患者に対しては、この薬を慎重に投与する必要があります。この薬は血圧を下げたり腎機能を一時的に悪化させる可能性があるため、投与前に患者の体液状態と腎機能をよく評価し、治療中も定期的に観察する必要があります。 この薬は腎機能が中等度以上に低下した患者では血糖コントロール効果が低下する可能性があり、重度の腎機能低下患者には推奨されません。 この薬を服用している間は生殖器感染症や尿路感染症のリスクが増加する可能性があるため、感染症の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談しなければなりません。 低血糖のリスクがあるインスリンやスルホニルウレアと併用する場合、低血糖症状に注意し、必要に応じてその薬剤の用量を調整する必要があります。 この薬は体液量減少に関連した副作用を引き起こす可能性があるため、脱水症状や低血圧症状がある場合はすぐに知らせるべきであり、必要に応じて薬剤投与を一時中断することもあります。 糖尿病性ケトアシドーシスという深刻な代謝障害が発生する可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が出た場合はすぐに病院に行かなければなりません。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認されるとすぐに投与を中止しなければなりません。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 高齢者は腎機能の変化と体液量減少リスクが高いため、より注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間は尿検査で糖が検出される可能性があるため、血糖コントロール状態を評価する際は他の検査を使用することが推奨されます。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受けることが重要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、低血糖リスクがある薬剤と併用する場合は注意が必要です。 最後に、この薬は子供には安全性と効果が確立されていないため使用すべきではありません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管性浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、発熱を伴う重篤な発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れや息苦しさ、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身の強い倦怠感、突然で非常に強い頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺

軽度の副作用

外陰炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、治療初期における血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、感覚異常、眠気、緊張性頭痛、手根管症候群、脳梗塞、糖尿病性神経障害、意識不明、神経圧迫、神経痛、末梢神経障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温(1度から30度)の範囲で保管することが推奨されます。このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 28錠/瓶[瓶:HDPE/キャップ:PP], 瓶 - 30錠/瓶[瓶:HDPE/キャップ:PP], 箱 - 28錠/箱[7錠/Alu-Alu*4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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