薬情報
フォサリン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

フォサリン錠10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
환인제약(주)
外形
黄色の両面凸のダイヤモンド型フィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(7錠/Alu-Alu x 4)], 28錠/瓶, 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202200440 · 承認 2022.01.27 · 保険コード 657203950

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系のイベント予防効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は、単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法としてメトホルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは10mgです。 この薬は食事の摂取に関係なく、1日1回、日中いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児におけるダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
환인제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系のイベント予防効果

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管系疾患
  • 心血管系リスク因子
承認事項の原文を見る

この医薬品は、2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法および運動療法と共に使用されます。単独または他の薬剤と併用して投与することができます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で、心血管系疾患がある場合やリスク因子がある場合に使用できます。この薬は患者の血糖を効果的に改善し、心血管系リスク管理をサポートするのに役立ちます。したがって、2型糖尿病患者の治療に重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、単独療法及びインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法としてメトホルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは10mgです。 この薬は食事の摂取に関係なく、1日1回、日中いつでも経口投与できます。 錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児におけるダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーがある人、1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシスの患者、及び透析中の患者には使用しないでください。 体液量が減少している場合や腎機能が低下している患者には特に注意して使用する必要があります。この薬は血圧を下げたり腎機能に影響を及ぼすことがあるため、投与の前後に体液状態と腎機能を注意深く確認する必要があります。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能に依存するため、腎機能が中等度以上に低下している患者には推奨されません。 この薬を服用すると、生殖器感染や尿路感染、低血糖、脱水、ケトアシドーシス等の副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 特に生殖器感染は女性でより一般的に発生する可能性があるため、衛生に気を付け、感染症状があれば適切な治療が必要です。 この薬はインスリンやスルホニルウレアなど低血糖を引き起こす可能性のある薬と共に使用する際に低血糖のリスクが増加する可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いとされています。妊娠が確認された場合は、即座に服用を中止する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者はこの薬を使用する際により慎重であるべきで、体液量の減少や低血圧の症状をよく観察する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を迅速に受け、医師の指示に従って適切に管理する必要があります。 この薬を服用している間は定期的に医療従事者に相談し、腎機能、血圧、血糖及び感染症状をモニタリングすることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 激しい腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗(重篤なアレルギー反応)発疹
  • 水膨れ
  • 皮膚の剥離
  • 口/目の粘膜痛(重篤な皮膚異常反応)息切れや呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常皮膚や目が黄色く変色(黄疸)
症状をあと4件見る
  • 全身が非常に倦怠感(肝障害)突然かつ非常に激しい頭痛
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 意識混乱

軽度の副作用

  • 外陰部炎
  • 雄しべ炎
  • 生殖器感染
  • 尿路感染
  • 低血糖
  • めまい
  • 便秘
  • 口渇
  • 腰痛
  • 排尿痛
症状をあと25件見る
  • 多尿
  • 夜間頻尿
  • 血中クレアチニン上昇
  • 異常脂質血症
  • 体重減少
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 下痢
  • 嘔吐
  • 無力感
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 冷や汗
  • 胸痛
  • 疲労
  • 痛み
  • 末梢浮腫
  • 全身浮腫
  • 空腹
  • 膣分泌物
  • 月経不順
  • 眩暈
  • 動悸
  • 不眠症
  • 耳鳴り

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないようにきちんと密封された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり冷たくもなく、熱くもない室温、即ち1度から30度の範囲で保管することが安全です。

外観・包装

外形

黄色の両面凸のダイヤモンド型フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(7錠/Alu-Alu x 4)], 28錠/瓶, 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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