ユニフェニドン錠200ミリグラム(ピルフェニドン)

成人服用量

成人：本剤は初期用量として、1日3回、1回1錠（ピルフェニドンとして200mg）を食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1回1錠（200mg）ずつ増量し、1日3回、1回3錠（1回600mg、1日1800mg）まで増量できる。 本剤の投与により消化管系の副作用が発現した場合は、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を検討する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者（例：Child-Pugh A、B）では用量調節は不要であるが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与する。 本剤の投与中は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は、用量調節または投与中止を検討する。（使用上の注意の「4. 一般的注意」を参照） 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30mL/min）または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳以下の小児および青年患者における安全性・有効性は確立していない。

この薬は主成分または添加剤にアレルギーのある患者には使用しないでください。 肝臓または腎臓の機能が著しく低下している患者もこの薬を服用しない方が良いでしょう。 特定の薬剤と併用する場合、副作用が悪化する可能性があるため、医師に相談する必要があります。 肝機能が弱い患者や高齢者、光過敏症の病歴がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、皮膚が日光に敏感になる可能性があるので、外出時には紫外線対策に注意を払う必要があります。 皮膚の発疹やかゆみなどの異常症状が現れた場合、すぐに医師に知らせる必要があります。 定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝酵素値が大きく上昇した場合は薬の服用を中止または調整する必要があります。 消化器系の症状である食欲不振、悪心、下痢などが現れた場合は、医師と相談し、服用量を調整することができます。 血液検査も定期的に受ける必要があり、白血球減少などの異常が生じた場合は適切な治療が必要です。 眠気やめまいが生じる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 体重減少がある可能性があるため、体重の変化をよく観察し、必要に応じて栄養を増やす必要があります。 重篤なアレルギー反応や血管浮腫が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 低ナトリウム血症の症状が現れる可能性があるため、関連検査を定期的に受け、症状がある場合はすぐに知らせる必要があります。 稀に生命を脅かす皮膚反応が現れる可能性があり、異常症状が見られた場合は直ちに服用を中止するべきです。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他に薬を服用中の場合は必ず医師に知らせるべきです。 喫煙はこの薬の効果を減少させる可能性があるため、服用期間中は禁煙することが推奨されます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しない方が安全です。 授乳中の女性もこの薬を服用する場合は授乳を避けることが勧められます。 18歳以下の小児に対して安全性及び有効性が確立されていないため使用しません。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、より注意して服用する必要があります。 過量服用した場合は、患者の状態を詳細に観察し、必要な治療を受ける必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して薬の誤用と品質の低下を防ぐべきです。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外形

淡黄色から淡黄色がかった褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/PTP[(10錠/PTP×10)]