薬情報

ロスバロオディ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(未分化))

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비씨월드헬스케어
外形
白色から微黄色の円形口腔崩壊錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP × 2]
承認状況
正常

品目基準コード 202107840 · 承認 2021.12.07

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置いて溶かし、水なしで服用します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量に調整できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があります。
小児服用量
この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置いて溶かし、水なしで服用します。 満10歳から満17歳までの異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで服用します。

成分

製造会社
(주)비씨월드헬스케어

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク低下の治療

  • 高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポタンパク血症、冠動脈疾患危険因子、高血圧、低いHDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症患者において食事療法および運動だけで制御できない場合に使用されます。また、同型接合型家族性高コレステロール血症患者が食事療法や他の脂質低下療法と併用する際の補助剤としても利用されます。高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDL-コレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせ、10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者にも効果があります。原発性異常ベータリポタンパク血症患者の食事療法補助剤としても使用され、心血管疾患リスクが高い成人患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。要約すると、この医薬品は高コレステロールを効果的に制御し、心血管疾患のリスクを低下させるために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置いて溶かし、水なしで服用します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は維持用量に調整できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があります。

小児服用量

この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置いて溶かし、水なしで服用します。 満10歳から満17歳までの異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで服用します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーのある患者、肝機能が著しく悪い患者、筋肉の疾患がある患者、特定の免疫抑制剤を併用している患者、重度の腎機能低下患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。 この薬は肝機能が弱いかアルコールを多く摂取する人への使用は注意が必要です。 投与前および投与中に肝機能検査を何度も受ける必要があり、甲状腺機能低下症や腎症候群がある場合にはまずその疾患を治療した後に服用しなければなりません。 筋肉痛、筋肉の弱さ、重度の場合は筋肉が破壊される横紋筋融解症などの筋肉関連の副作用が報告されているため、 筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせて検査を受ける必要があります。 特に筋肉損傷のリスクが高い患者にはより注意が必要であり、必要に応じてこの薬の服用を中止することができます。 この薬は高用量摂取時に腎臓に影響を及ぼす可能性があるため、定期的に腎機能検査を行うことが推奨されます。 アジア人患者はこの薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要かもしれません。 この薬は子供や青年にも使用されますが、成長や性徴に与える影響を1年間観察した結果、大きな問題はないものの、長期使用に関する安全性はまだ十分に確認されていません。 この薬を服用中には稀に頭痛、めまい、便秘、気持ち悪さ、腹痛、皮膚発疹、かゆみ、筋肉痛などの副作用が現れることがあります。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝損傷の症状(例:黄疸、著しい疲労感)が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬物がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、抗真菌剤、抗生物質、フィブラート系薬剤と併用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用時に胎児に危険を及ぼす可能性があるため、適切な避妊方法を使用する必要があり、妊娠を計画中または妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があり、肝機能および筋肉の損傷の有無を検査する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、めまいがある場合があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋病、横紋筋融解症、重度筋無力症、眼筋無力症、血小板減少症、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、免疫媒介性壊死性筋病、急性腎不全、乏尿、CK値の著しい上昇(正常上限値の5倍以上)、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、肝異常(黄疸)、深刻な神経系の症状、重度の副作用

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、気持ち悪さ、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、咳、下痢、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害(不眠および悪夢を含む)、性機能異常、女性型乳房、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は涼しい場所、すなわち1度から30度の間の室温で保管するのが最適です。

外観・包装

外形

白色から微黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP × 2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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