薬情報
スバローディ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(微粉化))

スバローディ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(微粉化))

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비씨월드제약
外形
白色から微黄色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP × 3], 10錠/箱[10錠/PTP × 1]
承認状況
正常

品目基準コード 202107780 · 承認 2021.12.02 · 保険コード 653103710

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの減少治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は口腔崩壊錠で舌の上に置いて溶かして水なしで服用します。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、さらにLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整される必要があります。
小児服用量
この薬は口腔崩壊錠で舌の上に置いて溶かして水なしで服用します。 異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳から満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20

成分

製造会社
(주)비씨월드제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの減少治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応蛋白の増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者に対して食事療法と運動で制御できない場合に使用します。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者や異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助剤としても使用されます。この薬は総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせ、特に小児の異型家族性高コレステロール血症患者にも役立ちます。高感度C反応蛋白の値が高い高リスク心血管疾患患者に対して脳卒中、心筋梗塞、血管再生手術のリスクを減らすためにも使用されます。このように多様な高脂血症および心血管疾患リスクの減少に効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬は口腔崩壊錠で舌の上に置いて溶かして水なしで服用します。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、さらにLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整される必要があります。

小児服用量

この薬は口腔崩壊錠で舌の上に置いて溶かして水なしで服用します。 異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳から満17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20

注意事項

この薬は特定の患者には使用されてはいけません。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある場合や、肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患のある方はこの薬を服用してはいけません。 また、腎機能が非常に低下している患者や妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。妊娠の可能性がある女性は妊娠しない可能性が高く、胎児へのリスクを十分に理解した場合にのみこの薬を使用することができます。 筋肉疾患にかかりやすい患者、たとえば中等度の腎障害、甲状腺機能低下、家族歴や遺伝的筋肉疾患歴がある場合、またはアルコールを大量に摂取する方はこの薬の高用量服用を避けるべきです。 この薬は肝疾患歴やアルコールを過剰摂取する患者に慎重に投与し、治療前と治療中に肝機能検査を何度も実施することが推奨されます。 筋肉痛、筋病症、稀に横紋筋融解症といった筋肉関連の副作用が発生する可能性があるため、筋肉に異常症状が現れた場合は速やかに医療従事者に知らせる必要があります。特に筋肉痛とともに倦怠感や発熱が伴う場合は迅速な検査が必要です。 急性腎不全状態や重篤な内科的状態がある場合はこの薬の服用を中止するべきです。また、この薬は稀に重篤な筋力低下や眼筋力低下を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は速やかに服用を中止すべきです。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制薬、フィブレート系薬剤との併用により筋肉副作用のリスクが増加する可能性があります。 高用量服用時には腎機能を定期的に検査することが必要であり、アジア人患者はこの薬の体内曝露が増加する可能性があるため、用量調整が必要となるかもしれません。 この薬服用中には稀に血糖が上昇したり糖尿病リスクが増加する可能性があるため、糖尿病リスク因子がある患者は血糖を定期的にモニタリングする必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません、また妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。この薬が胎児や乳幼児に悪影響を及ぼす可能性があるためです。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸が詰まる感じ、呼吸困難、アレルギー反応、高熱を伴う重篤な発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、スティーブンス・ジョンソン症候群、黄疸、重篤な肝損傷、肝炎、急性腎不全、乏尿、血小板減少、血中クレアチニン増加、重度の浮腫、重篤なアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸問題、肝異常(黄疸)、重篤

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、吐き気、腹痛、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性的機能異常、女性型乳房、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

白色から微黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP × 3], 10錠/箱[10錠/PTP × 1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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