薬情報
エンパマックスM錠5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン)

エンパマックスM錠5/850ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン L-プロリン›6.28mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›850mg / 1錠
製造・輸入元
(주)종근당
外形
黄色がかかった白色の両面凸型の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202107473 · 承認 2021.11.15 · 保険コード 643309960

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系事象予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールが出来ない場合、推奨用量はエンパグリフロジン5 mg 1日

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管系事象予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管系疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者が食事療法と運動療法を併用しながら血糖コントロールを改善するために使用されます。特に血糖がうまくコントロールできていない患者に適しており、心血管系疾患が発生した場合は関連する臨床試験情報を参考にして慎重に投与する必要があります。この薬は血糖を効果的にコントロールすることで患者の健康を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 各成分の1日最大推奨用量であるエンパグリフロジン25 mgとメトホルミン2000 mgを超えない範囲で各患者の現在の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬剤との併用療法で十分な血糖コントロールが出来ない場合、推奨用量はエンパグリフロジン5 mg 1日

注意事項

この薬は血糖コントロールを助ける薬であり、重篤な乳酸アシドーシスという危険な状態を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 他の糖尿病薬と併用する場合は低血糖の症状が現れることがあるため注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者や急性感染、脱水、心疾患などがある場合にはこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性には投与せず、肝機能が低下した患者も服用を避けるべきです。 手術前後やヨード造影剤を使用する検査前後にはこの薬の服用を一時的に中断する必要があります。 この薬を服用している間、定期的に腎機能を検査し異常がないか確認する必要があります。 低血糖のリスクがあるため、インスリンや他の血糖降下薬の併用時には用量調整が必要となる場合があります。 体液損失のリスクがある患者、特に高齢者や脱水症状がある場合は注意深く観察する必要があります。 この薬は尿路感染症や生殖器感染のリスクを高める可能性があるため、関連する症状が現れた場合にはすぐに医師に相談してください。 ビタミンB12欠乏が生じる可能性があるため、長期間服用する際は血液検査で確認することが望ましいです。 過度の飲酒を避け、突然の食事量の減少や激しい運動にも注意が必要です。 この薬を服用中に発熱、痛み、腫れなどの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 高齢者は腎機能低下のリスクがあるため、用量を調整し定期的に状態を確認するべきです。 過量服用した場合は直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があり、血液透析が必要となる場合があります。 この薬は子供には推奨されていないため、18歳未満は服用すべきではありません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい浮腫(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、乳酸アシドーシス、ケトンアシドーシス、血管浮腫、会陰部壊死、重度の皮膚異常反応(高熱を伴うひどい発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛)、急性腎損傷、肝異常(肝炎、黄疸の疑いのある症状)、重度の浮腫、重度の神経系症状(脳梗塞、脳しんとう、頭蓋内動脈瘤、意識混濁、発作、視覚異常、麻痺)

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、紅斑、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12減少、かゆみ、発疹、血尿、頭痛、めまい、無力症、胸部不快感、胸痛、疲労、発熱、顔面浮腫、むくみ、靭帯損傷、関節痛、腰痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色がかかった白色の両面凸型の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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