薬情報

カダラフィル経口崩壊フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
株式会社キューエルファーマ
外形
長方形の黄色い経口崩壊フィルム
包装
2枚/パック[(1枚/封 x 2)],10枚/パック[(1枚/封 x 10)]
承認状況
正常

品目基準コード 202107229 · 承認 2021.10.29

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
経口投与。 成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予定される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 毎日投与を継続した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予定される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝 機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調整は不要である。
小児服用量
18歳未満:本剤は18歳未満の者には使用してはならない。

成分

製造会社
株式会社キューエルファーマ

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、性的刺激があるときに効果を発揮します。女性には適応症がないため、使用しません。この特徴を理解した上で薬を服用すると勃起不全の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

経口投与。 成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予定される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 毎日投与を継続した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は不要である。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 推奨用量は10mgであり、予定される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本 剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝 機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および 11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調整は不要である。

小児服用量

18歳未満:本剤は18歳未満の者には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療のための薬剤であり、使用前に必ず医師の診断と身体検査で根本的な原因を確認する必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管状態が不安定な患者はこの薬を使用する前に必ず医師に相談するべきです。 この薬服用後に4時間以上続く勃起が発生した場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。治療せずに放置すると陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が生じる可能性があります。 硝酸塩製剤やNO供与剤を服用中の患者は、この薬と併用すると血圧が危険なほど低下することがあるため絶対に併用してはいけません。 心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中など心血管疾患が最近あった患者はこの薬を服用してはいけません。 陰茎の奇形や特定の血液疾患がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、肝機能や腎機能が著しく低下している患者も注意が必要です。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性が確認されていないため推奨されません。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能が弱い患者は医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 服用中には頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が発生する可能性があり、これらの症状がひどい場合は医師に相談するべきです。 突然の視力喪失や聴力減少が見られた場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療提供者に知らせるべきです。 この薬は女性、子供、新生児には使用できず、妊婦に対する安全性は確認されていません。 アルコールと併用すると血圧低下の症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合は標準的な緊急治療を受ける必要があり、血液透析はこの薬を除去するのに役立ちません。 子供の手の届かない場所に保管し、元の包装の状態で保管するのが望ましいです。 運転や機械操作に特別な影響はありませんが、個人によってはめまいが生じることがあるため注意が必要です。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、上気道炎、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査の数値異常、口内乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界ぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起の増加、自発的陰茎勃起、持続勃起症、蕁麻疹、スティーブン–ジョンソン症候群、表皮剥脱性皮膚炎、片頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永続的視力喪失、血管浮腫、血尿素窒素増加、血小板減少、ヘモグロビン減少、アルカリフォスファターゼ増加、胸の圧迫感、吐き気、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓の痛み、胸焼け、眠気、白血球増加、不安、睡眠障害、眼の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、陰茎障害、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部の不快感、腹痛、アレルギー反応、顔の腫れ、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、悪寒、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、極端に熱い場所や寒い場所を避け、室温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

長方形の黄色い経口崩壊フィルム

包装単位

2枚/パック[(1枚/封 x 2)],10枚/パック[(1枚/封 x 10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。