薬情報
エンパマックス錠25ミリグラム(エンパグリフロジンL-プロリン)

エンパマックス錠25ミリグラム(エンパグリフロジンL-プロリン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン L-プロリン›31.38mg / 1錠
製造・輸入元
(주)종근당
外形
薄い黄色の両面が隆起した楕円形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202107168 · 承認 2021.10.27 · 保険コード 643309710

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が良好で追加的な血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgまで増量できます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合には思い出した時点で直ちに服用し、1日で2倍の量を服用しないでください。

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人における2型糖尿病患者の血糖コントロールを支援するため、食事療法および運動療法と併用して使用します。単独でも使用でき、他の薬剤と併用することで血糖コントロール効果を高めることもできます。特に血糖コントロールがうまくいっていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合には、専門家の指導に基づいて使用する必要があります。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理に助けとなります。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が良好で追加的な血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgまで増量できます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合には思い出した時点で直ちに服用し、1日で2倍の量を服用しないでください。

注意事項

この薬は主成分または成分に対してアレルギー反応がある患者には投与してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者には使用しない方が安全です。 腎機能が非常に悪い患者、つまり糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患がある患者、または透析中の患者にはこの薬を投与しません。 腎機能がわずかに低下している患者の場合、この薬を慎重に使用する必要があり、腎機能の数値に応じて用量調整や投与中止が必要です。 心不全患者のうち軽度から中等度のケースでは慎重に使用する必要があり、重度の心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレアのような血糖降下薬を併用する際には低血糖のリスクがあるため、これらの薬剤の用量を減らす必要があるかもしれません。 この薬を服用する際には、低血糖、感染症、特に生殖器感染や尿路感染、排尿異常、脱水症状、血液検査異常などの副作用が生じる可能性があるため注意が必要です。 特にケトアシドーシスという深刻な代謝異常がまれに発生することがあるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合にはすぐに医療者に相談する必要があります。 高齢患者では体液喪失に関連する副作用が発生しやすくなるため、さらに注意が必要です。 この薬は身体の水分状態に影響を与える可能性があるため、脱水の危険がある状況では服用前後で血圧と体液状態を十分に観察する必要があります。 また、この薬はまれに会陰部壊死のような重度の感染を引き起こす可能性があるため、該当部位に痛みや腫れ、発熱などがあればすぐに医療者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性にはこの薬を使用しないことが推奨され、授乳中の場合には授乳を中止する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。 過量投与の場合、特別な毒性反応は報告されていないが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用している他の薬剤があれば医療者に知らせる必要があります。特に利尿剤やインスリンと併用する場合には注意が必要です。 この薬を服用している間は、運転や機械操作時に低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは安全ではありません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、尿路性敗血症および腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、肝異常(黄疸)、深刻な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸障害、急性腎損傷、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、腎盂腎炎、敗血症、会陰部壊死(フルニエ壊死)、心不全

軽度の副作用

低血糖、膣真菌症、外陰部炎、陰茎炎、その他の生殖器感染、排尿の増加、発疹、かゆみ、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、喉の渇き、頭痛、めまい、体位性めまい、感覚の低下、記憶異常、眠気、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、血管ステント狭窄、血管ステント血栓、胸痛、体重増加、心電図異常、ヘモグロビン減少、体重減少、不安、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉された容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

薄い黄色の両面が隆起した楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。