薬情報

ウィザグッド口腔崩解フィルム10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1枚
製造・輸入元
ウィザ製薬(株)
外形
長方形の黄色の口腔崩解フィルム
包装
2枚/パック[1枚/袋 X 2],10枚/パック[1枚/袋 X 10]
承認状況
正常

品目基準コード 202107094 · 承認 2021.10.25

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与を長期間続けた場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィットとリスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性の項参照] 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満:本剤は18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
ウィザ製薬(株)

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全の治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。この薬は男性の勃起機能の改善を目的とし、女性には使用されません。勃起不全に悩んでいる方々に助けになれる薬です。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与を長期間続けた場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を継続して毎日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事にかかわらず服用する。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィットとリスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2) 薬物動態学的特性の項参照] 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満:本剤は18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療のために使用され、投与前に必ず医師の診断と身体検査が必要です。 特に心疾患がある場合や最近心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中の病歴がある患者はこの薬を服用してはいけません。 性交自体が心臓に負担をかける可能性があるため、心血管系の状態が安定しているかどうかを必ず確認する必要があります。 この薬を服用している間、硝酸塩製剤やNO供与薬と併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、絶対に併用しないでください。 また、4時間以上続く勃起または痛みを伴った持続勃起が発生した場合は、直ちに医師の助けを受けなければなりません。 陰茎に奇形や特定の血液疾患がある場合、腎臓や肝機能が著しく低下している患者、そして特定のアルファ遮断薬を服用している患者は慎重に使用する必要があります。 この薬は女性、子供および新生児には使用せず、妊娠中の女性に対する安全性も確認されていません。 服用後、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮、めまいなどの副作用が現れることがあります。 稀に心臓関連の異常反応や視力・聴力の喪失が報告されているため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診療を受けなければなりません。 この薬はアルコールと併用すると血圧低下とめまいが増加する可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には標準的な治療を受け、血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を与えません。 保管の際は子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態を維持することが望ましいです。

副作用

  • 頭痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 筋肉痛
  • 鼻づまり
  • 発赤
  • 四肢の痛み
  • 副鼻腔炎
  • 上気道感染
  • 咳嗽
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  • 下痢
  • 逆流性食道炎
  • 腹痛
  • 高血圧
  • めまい
  • 尿路感染
  • 胃腸炎
  • 高血圧
  • めまい
  • 蕁麻疹
  • スティーブン・ジョンソン症候群
  • 表皮剥離性皮膚炎
  • 偏頭痛
  • 発作
  • 一過性全記憶喪失症
  • 視野欠損
  • 網膜静脈閉塞
  • 網膜動脈閉塞
  • 視力低下
  • 突然の聴力低下または喪失
  • 耳鳴り
  • 血管浮腫
  • 心筋梗塞
  • 突然死
  • 脳卒中
  • 胸痛
  • 動悸
  • 心室性不整脈
  • 頻脈
  • 血液尿素窒素増加
  • 眼充血
  • sgpt増加
  • 胸圧迫感
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • アルカリフォスファターゼ増加
  • 倦怠感
  • 首の硬直
  • 尿道痛
  • 腎痛
  • 口内乾燥
  • 胸やけ
  • 胃腸疾患
  • 眠気
  • 白血球数増加
  • 血小板減少症
  • 不安
  • 睡眠障害
  • ヘモグロビン減少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 関節痛
  • 過換気
  • 眼出血
  • まぶたの腫れ
  • 結膜出血
  • 眼の乾燥
  • 腹部けいれん
  • ビリルビン増加
  • 排精障害
  • 外性器の痛み
  • 発疹
  • かゆみ
  • 陰茎障害
  • ダフ症
  • 心筋梗塞症
  • 耳鳴り
  • 鼻出血
  • 鼻の乾燥
  • クレアチニン血中増加
  • しゃっくり
  • 無力症
  • 腹部不快
  • 腹痛
  • アレルギー反応
  • 顔面浮腫
  • 発熱
  • sgot増加
  • ヘモグロビン増加
  • 効果なし
  • 悪寒
  • 骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の温度で保管することが安全です。 このように保管すれば、薬の効果をしっかりと維持できます。

外観・包装

外形

長方形の黄色の口腔崩解フィルム

包装単位

2枚/パック[1枚/袋 X 2],10枚/パック[1枚/袋 X 10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。