薬情報

ロンマックス錠20ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›20mg / 1錠
製造・輸入元
ケイエムエス製薬(株)
外形
分割線のある黄色で角が丸い三角形の形状のフィルムコーティング錠
包装
8錠/PTP[8錠(8錠/PTP X 1)],8錠/PTP[24錠(8錠/PTP X 3)],8錠/PTP[40錠(8錠/PTP X 5)]
承認状況
正常

品目基準コード 202107025 · 承認 2021.10.20

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
経口投与。 成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 長期にわたる毎日投与後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および12.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2) 薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に 評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および12.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
本剤は18歳未満の者に使用してはならない。

成分

製造会社
ケイエムエス製薬(株)

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は勃起不全の治療に使用されます。効果を発揮するには性的刺激が必要であり、これにより勃起機能を改善します。ただし、女性には使用されません。

服用方法

成人服用量

経口投与。 成人男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル(tadalafil)10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回である。 長期にわたる毎日投与後の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および12.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性への使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2) 薬物動態特性の項参照]。 肝機能障害のある男性への使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に 評価すること。肝機能障害(hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および12.2)薬物動態特性の項参照]。 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

本剤は18歳未満の者に使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全の治療のために使用され、服用前に必ず医師の診断と身体検査を受ける必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患がある場合には医師に相談の上服用する必要があります。 勃起が4時間以上持続する場合は直ちに医師の助けを受けなければならず、治療しないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤とともに服用すると血圧が過度に下がるリスクがあるため、同時に服用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの重大な心血管系疾患があるか、最近これらの症状があった患者はこの薬を服用してはいけません。 遺伝性網膜疾患やこの薬に対する過敏症のある患者も服用を避けるべきです。 他の勃起不全治療薬との併用は安全性や効果が確認されていないため推奨されません。 腎機能や肝機能が著しく低下した患者はこの薬の服用時に注意が必要で、アルファ遮断薬や特定の抗真菌薬などとの併用時には副作用のリスクが増加する可能性があります。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れることがあり、稀に重大な心血管系の異常反応や視覚、聴覚の問題も報告されています。 服用中に突然の視覚喪失や聴覚低下が生じた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 アルコールとともに服用すると血圧低下やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 妊婦や授乳中の女性、小児には使用しません。 過量服用した場合は標準的な治療を受ける必要がありますが、血液透析はこの薬の排泄に影響を与えません。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態で保管することが望ましいです。

副作用

持続勃起症、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、鼻腔充血、紅潮、四肢痛、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、良性前立腺肥大に関連する副作用、全身筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、心悸亢進、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、多汗、視界のぼやけ、色覚異常、結膜炎、眼の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、片頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管浮腫、心電図異常、原発性洞不全、血中尿素窒素増加、ヘモグロビン減少、血小板減少症、胸圧迫感、吐き気、アルカリホスファターゼ増加、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、胸焼け、眠気、白血球数増加、不安、睡眠障害、眼の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、眼の乾燥症、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外性器痛、紅斑、陰茎障害、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、血中クレアチニン増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、アレルギー反応、顔の浮腫、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、悪寒、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

分割線のある黄色で角が丸い三角形の形状のフィルムコーティング錠

包装単位

8錠/PTP[8錠(8錠/PTP X 1)],8錠/PTP[24錠(8錠/PTP X 3)],8錠/PTP[40錠(8錠/PTP X 5)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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