薬情報
ロスジェット錠10/2.5ミリグラム

ロスジェット錠10/2.5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›2.6mg / 1錠
製造・輸入元
한미약품(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/箱[10錠/PTP×3], 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202106637 · 承認 2021.09.24 · 保険コード 643508470

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善及び異常脂質血症の治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事と関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/2.5mg~10/20mgの範囲で投与します。 初回用量としては1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより必要な場合は、用量を調節できます。 投与後または用量調節後は4週間以上の間隔で血中脂質値を確認し、最大1日10/2

成分

製造会社
한미약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)の改善及び異常脂質血症の治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポB蛋白、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症、特に異型接合家族性及び非家族性患者や混合型異常脂質血症患者に使用されます。総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白、トリグリセリド及びnon-HDLコレステロール値を低下させて血中脂質値を改善し、HDLコレステロールは増加させる効果があります。この薬は食事療法を補完し、血中脂質濃度を安全に調節するのに役立ちます。したがって、心血管疾患の予防及び管理のために効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事と関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/2.5mg~10/20mgの範囲で投与します。 初回用量としては1日10/2.5mgまたは10/5mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより必要な場合は、用量を調節できます。 投与後または用量調節後は4週間以上の間隔で血中脂質値を確認し、最大1日10/2

注意事項

この薬は稀に筋肉組織が損傷され、筋肉が崩壊する横紋筋融解症を引き起こす可能性があり、それにより腎機能が急激に悪化する危険があります。 特に重篤な筋肉病症状が現れたり、重篤な感染、低血圧、大手術、外傷、代謝障害など腎機能に影響を与える状態がある患者は、この薬の使用を一時中断または中止すべきです。 この薬は特定の患者に投与してはならず、主成分や成分にアレルギーがある患者、肝疾患があるか理由なく間断なく肝酵素値が高い患者、筋肉疾患がある患者、特定の免疫抑制薬であるシクロスポリンを服用中の患者、重篤な腎不全患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性及び授乳中の方、そして筋肉病症に対して脆弱な患者には投与してはなりません。 筋肉病症のリスクが高い患者には、中程度の腎機能低下、甲状腺機能低下、遺伝的筋肉疾患の病歴、スタチン系またはフィブラート系薬物による筋肉毒性の病歴、アルコール中毒、特定の人種(アジア系)、及びフィブラート薬との併用患者が含まれます。 また、この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症や関連遺伝疾患がある患者には投与してはなりません。 この薬はアルコール中毒者や肝疾患歴がある患者、中等度以上の肝機能障害患者には慎重に投与すべきであり、筋肉病症のリスク要因がある患者も治療前後に注意深く観察しなければなりません。 この薬を服用中に筋肉痛、筋けいれん、筋肉の弱まり、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合、直ちに医療者に知らせ、検査を受ける必要があります。重篤な場合は薬物投与を中止しなければなりません。 肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前及び治療中に肝機能検査を実施し、肝酵素値が正常上限の3倍以上持続的に高くなった場合は薬物の用量を減少させるか中止しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、妊娠可能な女性は投与中に適切な避妊法を使用すべきです。 この薬は子供の安全性が確立されていないため、小児には推奨されません。 高齢者に投与する際は、筋肉病症のリスクを考慮して注意が必要であり、肝または腎機能に問題がある患者も投与前に必ず医療者と相談してください。 過剰投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素値のモニタリングが必要です。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にシクロスポリン、フィブラート系薬物、抗凝固薬などと併用する場合には医療者の指示に従い慎重に管理すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血管浮腫、過敏反応、じんま疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚のはく離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸の異常、呼吸問題、皮膚または目が黄色く変色する(黄疸)、全身が非常にだるい、肝臓

軽度の副作用

筋肉痛、痒み、便秘、上腹部不快感、咽頭炎、C反応性タンパク質の増加、背中や腰の痛み、頭痛、消化不良、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、かゆみ、発疹、無力感、関節痛、めまい、疲労、無感覚、感覚異常、咳、眠気、震え、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋けいれん、痛風、勃起不全、糖尿病、動悸、うっ血性心不全、心筋虚血、紅潮

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このようにすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3], 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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