フルオキセチンカプセル（塩酸フルオキセチン）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回用量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療：本剤による治療をどの程度の期間続けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてその治療によるベネフィットがセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 メチレンブルー製剤を非静脈内投与（経口錠または局所注射）した場合、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

この薬は主要なうつ病や精神的な疾患がある小児、青年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを高める可能性があるため、使用前に必ず医師と相談する必要があります。 この薬は、特定の患者（この薬または添加物にアレルギーがある人、重度の腎機能障害がある人、特定の薬剤（MAO阻害剤）を服用中の人）には投与すべきではありません。 発作歴のある患者や自殺リスクが高い患者、躁病や心疾患のある患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要で、定期的な観察とモニタリングが重要です。 この薬は肝臓と腎臓を介して代謝され排泄されるため、肝機能または腎機能に障害がある患者は用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者はこの薬服用中に血糖管理に変化があるかもしれないため、定期的に血糖を確認する必要があります。 この薬は目の瞳孔を拡張し、眼圧を上昇させる可能性があるため、緑内障リスクのある患者は注意が必要です。 服用中によく見られる副作用には頭痛、嘔気、不眠、疲れ、下痢などがあり、重度のアレルギー反応や自殺衝動などの異常症状が現れた場合は直ちに医療チームに知らせる必要があります。 この薬は突然中止するとめまい、感覚異常、不安、嘔気などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特にMAO阻害剤、抗凝固剤、特定の抗うつ薬と併用する場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医療チームと相談した後に使用する必要があります。 小児および青年には安全性および有効性が確立されていないため、使用は推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬物服用の有無に応じて異常反応のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 過剰摂取時には嘔気、発作、心臓異常などが現れる可能性があり、直ちに病院で治療を受ける必要があり、特定の解毒剤はないため、症状に応じた治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方がよいです。 服用中には判断力や運動能力が影響を受ける可能性があるため、自動車の運転や危険な機械操作には注意が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。 このように保管すれば、薬の効果が長持ちし、変質を防ぐことができます。

外形

白色から灰白色の粉を含む上部緑色、下部微黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶