薬情報

エンパグロ錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
(주)화이트생명과학
外形
淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP(10錠/PTP×3), 10錠/PTP(10錠/PTP×1)
承認状況
正常

品目基準コード 202106163 · 承認 2021.08.25

要約

主な用途
血糖コントロールの改善と心血管事件の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで使用します。 この薬の服用を忘れた場合は、思い出した時にすぐに服用する必要があります。

成分

製造会社
(주)화이트생명과학

効能・効果

血糖コントロールの改善と心血管事件の予防効果

  • 血糖コントロール困難
  • 2型糖尿病
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、食事や運動でコントロールが困難な成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。単独または他の薬剤と併用して投与できます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで使用します。 この薬の服用を忘れた場合は、思い出した時にすぐに服用する必要があります。

注意事項

この薬は主成分または成分にアレルギー反応がある方には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけません。 腎機能が非常に低い患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満、または末期腎疾患がある、または透析中の患者には使用しません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症、遺伝的乳糖分解酵素欠損症の患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者には慎重に使用すべきであり、特に糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合は使用を開始しないのが望ましく、45 mL/min/1.73m2未満の場合は投与を中止する必要があります。 重度の心不全患者にはこの薬の使用が推奨されないため注意が必要です。 インスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する場合は低血糖のリスクがあるため、用量調整が必要になる場合があります。 この薬は低血糖、性器感染、尿路感染、排尿増加、体液喪失、血清クレアチニン増加などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、症状をよく観察する必要があります。 特にケトアシドーシスという重度の代謝性アシドーシスが発生する可能性があるため、症状(吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難など)が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 高齢者や体液量損失のリスクがある患者は脱水と低血圧に注意し、体液状態を定期的に確認することが重要です。 この薬は尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死などの重度の感染リスクを増加させる可能性があるため、感染症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中にはこの薬の使用は推奨されず、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが安全です。 18歳未満の小児に対しては安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 過剰投与の場合には臨床状態を綿密に観察し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことは安全のため避けるべきです。 また運転や機械操作時に低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 糖尿病患者は日常的な足のケアに注意し、下肢切断のリスクにも注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 血管性浮腫
  • ケトアシドーシス
  • 発疹
  • 尿路感染
  • 尿路性敗血症および腎盂腎炎
  • 会陰部壊死

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 膣炎
  • 外陰部炎
  • 陰茎炎およびその他の性器感染
  • 排尿増加
  • 排尿困難
  • 間質性腎炎
  • 渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
症状をあと2件見る
  • 糸球体濾過率低下
  • ヘマトクリット増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP(10錠/PTP×3), 10錠/PTP(10錠/PTP×1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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