ケイフィル錠10ミリグラム（タダラフィル）

成人服用量

経口投与用。 成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30 分前から投与できる。 推奨される最大投与頻度は1日1回である。 連日投与を長期間続けた場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日 投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 本品目の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本品目の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益／リスク(benefit/risk)を 慎重に評価すること。肝機能障害 (hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には 慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

本品目は18歳未満の人には使用してはならない。

この薬は勃起不全の治療に使用され、服用前に医師が患者の健康状態を慎重に評価する必要があります。特に心疾患があるか、心血管リスク因子がある患者は性行為による心臓への負担を考慮し、慎重に服用する必要があります。 この薬は4時間以上持続する勃起や痛みを伴う持続勃起症が稀に発生することがあるため、こうした症状が現れた場合は直ちに医師の助けを求める必要があります。治療しないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が生じる可能性があります。 硝酸塩製剤やNO供与剤を服用中の患者はこの薬を使用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため絶対に併用してはいけません。また、最近心筋梗塞、不安定狭心症、心不全、脳卒中などの重篤な心血管疾患がある患者もこの薬を服用すべきではありません。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の患者は注意が必要で、以前にこの薬や成分に対して過敏反応があった患者も服用を避けるべきです。他の勃起不全治療薬との併用は安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 腎臓や肝機能が著しく低下した患者、高血圧の管理が困難な患者、特定の血圧降下剤（アルファブロッカー）を服用する患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、用量調整が必要な場合があります。 服用時に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは軽度または中等度です。稀に重篤な心血管系の異常反応、視力障害、聴力低下などが報告されているため、異常な症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は女性、子供、妊婦には使用しないでください。運転や機械操作への影響はほとんどないものの、個々の反応を確認した後で注意が必要です。 過剰服用時には標準的な治療を受け、血液透析はこの薬の排出には効果的でないことがあります。 保管は子供の手が届かないところで元の包装の状態で保管し、勝手に容器を変更してはいけません。

• 持続的勃起
• 持続勃起症
• 頭痛
• 消化不良
• 腰痛
• 筋肉痛
• 鼻づまり
• 顔面紅潮
• 四肢の痛み
• 咽頭炎

この薬は空気や湿気の影響を受けないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外形

分割線のある黄色で角が丸い三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

8錠/箱[(8錠/PTP)*1]