薬情報
ウィプス錠10ミリグラム(タダラフィル)

ウィプス錠10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ザユ製薬
外形
割線のある黄色で、角が丸い三角形のフィルムコーティング錠剤
包装
8錠/箱[(8錠/PTP)×1]
承認状況
正常

品目基準コード 202106101 · 承認 2021.08.23

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大投与頻度は1日1回である。 連日投与を長期間続けた場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 本品目の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本品目の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害 (hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人には使用してはならない。

成分

製造会社
株式会社ザユ製薬

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この薬は勃起不全、すなわち性的刺激があるときに男性の勃起機能を助けるために使用されます。性的刺激が伴わないと効果が現れず、女性には適応症ではないため使用しません。したがって、男性の勃起不全治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大投与頻度は1日1回である。 連日投与を長期間続けた場合の安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および11.1)薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments)は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 本品目の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本品目の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。肝機能障害 (hepatic impairment)患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および11.2)薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全の治療に使用され、服用前には必ず医師の診断と身体検査によって根本的な原因を確認する必要があります。 性行為が心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要です。 薬を服用した後、4時間以上勃起が持続した場合は直ちに医師の助けを受ける必要があり、治療しないと陰茎組織の損傷や勃起力の喪失が生じる可能性があります。 この薬と硝酸塩製剤やNO供与体を一緒に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、そのような薬を服用中の場合は必ず知らせる必要があります。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管疾患が最近あった患者や調整されていない高血圧、低血圧、不整脈の患者はこの薬を服用してはいけません。 遺伝性網膜疾患や特定の眼科疾患がある患者もこの薬の使用を避けるべきです。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 アルファ遮断薬や強力なCYP3A4阻害剤との併用時の副作用リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中の女性や小児には使用せず、この薬は男性にのみ使用されます。 服用時に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が発生する可能性があるため、異常な症状がある場合は医師に相談する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないが、個人によってはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には直ちに医療従事者の助けを受ける必要があり、血液透析はこの薬の除去には効果的ではありません。 保管時には子供の手の届かないところに置き、元の包装状態を保つことが安全です。

副作用

持続的勃起、持続勃起症、心血管系疾患に関連する症状、胸痛、心悸亢進、頻脈、高血圧、低血圧、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、尿路感染、胃食道逆流症、腹痛、めまい、胃腸炎、高血圧、狭心症、心筋梗塞、起立性低血圧、失神、血管浮腫、じんましん、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全健忘、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力減少、突然の聴力減少または喪失、耳鳴り、勃起増加、自発的陰茎勃起、血中尿素窒素増加、眼充血、SGPT増加、胸の圧迫感、嘔吐、嘔気、アルカリホスファターゼの増加、疲労、首の硬直、尿道痛、腎臓の痛み、口腔乾燥、胸やけ、眠気、白血球数の増加、血小板減少、 anxiety、睡眠障害、ヘモグロビン減少、眼の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、目の乾燥、腹部けいれん、ビリルビン上昇、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、心筋梗塞症、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、血中クレアチニンの増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔の腫れ、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

割線のある黄色で、角が丸い三角形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

8錠/箱[(8錠/PTP)×1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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