薬情報

イノエンエンパグリフロジン25ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
에이치케이이노엔(주)
外形
淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠 - 30錠/PTP[(10錠/PTP×3)], 10錠 - 10錠/PTP[(10錠/PTP×1)]
承認状況
正常

品目基準コード 202105730 · 承認 2021.08.04

要約

主な用途
血糖コントロールの改善による2型糖尿病治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10 mgです。 この薬10 mgに対して耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 1日に2倍の用量を服用してはいけません。

成分

製造会社
에이치케이이노엔(주)

効能・効果

血糖コントロールの改善による2型糖尿病治療

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロール異常
  • 心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法と運動療法を併用する際に使用する補助薬です。単独で使用することも、他の薬剤と併用することもできます。特に血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合、心血管事象の発生に注意が必要なため、専門家の指導を参考にする必要があります。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10 mgです。 この薬10 mgに対して耐容性が優れていて追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 1日に2倍の用量を服用してはいけません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 主成分または成分にアレルギーがある患者、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者に投与してはいけません。 腎機能が著しく低下した患者や末期腎疾患患者、透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 また、乳糖不耐症のような遺伝的代謝異常のある患者にも投与してはいけません。 腎機能がやや低下している患者には慎重に投与する必要があり、腎機能検査を定期的に行うことが重要です。 特に腎機能が持続的に悪化する場合はこの薬を中止する必要があります。 心不全患者の中で重症患者には使用が勧められません。 インスリンやスルホニルウレアといった血糖降下薬を併用する際には低血糖のリスクがあるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用している間に発生する可能性のある副作用には、低血糖、性器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少などがあり、特に高齢者では体液損失のリスクが高いため注意が必要です。 ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があり、この薬は1型糖尿病治療には使用しません。 肝機能障害の報告もあるため、肝機能異常の患者は注意が必要であり、高齢者や体液損失のリスクがある患者には特別な注意が必要です。 尿路性敗血症や腎盂腎炎のような重大な尿路感染のリスクがあるため、感染症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 性器真菌感染のリスクも増加するため、感染歴のある患者は注意深く観察する必要があります。 この薬は尿中のグルコース検査で陽性反応を示す可能性があるため、検査結果の解釈には注意が必要です。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要であり、特にインスリンやスルホニルウレアと併用する際には注意が必要です。 過量服用に関しては特異な毒性は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 妊娠中には使用が勧められず、妊娠が確認された場合は服用を中止する必要があります。 授乳中の女性はこの薬服用中は授乳を中止するのが安全です。 小児に対する安全性と効果は確立されていないため、18歳未満の患者には投与しません。 この薬を服用する間は定期的な腎機能検査と感染症状のモニタリングが必要であり、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • ケトアシドーシス
  • 尿路性敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 会陰部壊死

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 外陰部真菌感染
  • 外陰炎
  • 鋭頭炎
  • 尿路感染
  • 発疹
  • かゆみ
  • 排尿増加
  • 血中クレアチニン増加
  • 糸球体濾過率減少
症状をあと12件見る
  • 体液量減少
  • 血圧低下
  • 脱水
  • 低血圧
  • 血液量減少
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 間質性腎炎
  • 渇き
  • 血清脂質増加
  • 血中クレアチニン増加
  • ヘマトクリット増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管するべきであり、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠 - 30錠/PTP[(10錠/PTP×3)], 10錠 - 10錠/PTP[(10錠/PTP×1)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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