ディフマックスカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／延長治療：本剤による治療を患者がどの程度の期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定化または維持に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、継続治療が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置など、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内注射した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神的疾患の治療に使用される抗うつ剤です。 この薬は特に小児、青年、若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する場合は非常に慎重な観察が必要です。 過敏症があるか、重度の腎機能障害がある患者、また特定の種類の薬剤であるMAO阻害剤を服用中の患者にはこの薬を使用してはいけません。 発作歴のある患者や自殺リスクが高い患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要であり、治療中に症状の悪化や異常行動が見られた場合は即座に医師に相談する必要があります。 心疾患がある患者や肝臓、腎臓機能が低下している患者もこの薬を使用する際に注意が必要であり、血糖コントロールが必要な糖尿病患者には血糖値の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間、頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢などのさまざまな副作用が現れる可能性がありますが、稀に重度のアレルギー反応や出血、心不全などが発生することがあります。 服用を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に量を減らす必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にMAO阻害剤、抗凝固剤、特定の抗うつ剤などと一緒に服用する際は医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用について必ず医師に相談し、胎児や新生児に及ぼす影響を考慮する必要があります。 子供や若年者に対しては安全性および有効性が十分に確認されていないため使用が推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬剤の服用状況に応じて副作用のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、保管する際には子供の手に届かない安全な場所に置く必要があります。

頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのない状態、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚感、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間発性筋痙攣、けいれん、座位保持不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管性浮腫、紫斑、光過敏反応、紫斑病、多形紅斑、関節痛、筋攣縮、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さを感じる、暑さを感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、無力症、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、進行性全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺に関連する行動、成長遅延、アルカリフォスファターゼ数値低下、血小板機能変化、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気や湿気に弱いため必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶,200カプセル/瓶