薬情報

サムスンドネペジル錠23ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›24mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
赤色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202103643 · 承認 2021.05.03

要約

主な用途
中等度から重度のアルツハイマー型認知症症状の治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬は1日1回、夕方の就寝前に服用し、食事に関係なく投与できます。 ドネペジル塩酸塩の初期推奨用量は5mgを1日1回投与することです。 投与15日後に正常状態に達し、4~6週間5mgを投与します。 臨床的反応評価後、10mgまで増量可能ですが、1日10mgに増量する場合は消化器系の副作用に注意が必要です。 少なくとも3ヶ月間は10mgを1日1回服用した後に、23mgを1日1回投与可能です。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

中等度から重度のアルツハイマー型認知症症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度のアルツハイマー型認知症の症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は1日1回、夕方の就寝前に服用し、食事に関係なく投与できます。 ドネペジル塩酸塩の初期推奨用量は5mgを1日1回投与することです。 投与15日後に正常状態に達し、4~6週間5mgを投与します。 臨床的反応評価後、10mgまで増量可能ですが、1日10mgに増量する場合は消化器系の副作用に注意が必要です。 少なくとも3ヶ月間は10mgを1日1回服用した後に、23mgを1日1回投与可能です。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主要成分とし、アルツハイマー型認知症の治療に使用されます。 この薬はドネペジル塩酸塩またはこの薬の成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には投与してはいけません。 また、乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題を抱える患者も服用すべきではありません。 心疾患があるか、心伝導障害がある患者は、この薬が迷走神経を刺激して徐脈や不整脈を引き起こす可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 非ステロイド性抗炎症薬を服用中または消化性潰瘍の既往歴がある患者は、胃酸分泌が増加し消化器運動が促進されるため、症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 喘息や閉塞性肺疾患の既往がある患者も、気管支収縮や粘液分泌の増加により症状が悪化する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 パーキンソン病などの錐体外路障害の患者にも症状が悪化するリスクがあるため注意が必要です。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、心関連の副作用として失神、徐脈、心ブロック、心筋梗塞などが報告されています。 消化器系の副作用としては、消化性潰瘍、胃腸出血、吐き気、嘔吐、下痢が一般的で、肝機能障害や黄疸も報告されています。 また、脳発作やけいれん、運動障害、筋緊張障害、振戦などの神経系の異常も発生する可能性があります。 この薬を服用している間、幻覚、不眠、不安、うつ症状、眠気、めまいなどの精神神経系の症状も現れる可能性があり、皮膚の発疹やかゆみ、筋肉痛、疲労感なども報告されています。 特にこの薬の用量が増加するにつれて、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系副作用がより頻繁に発生するため、症状が重い場合は医師に相談して用量調整を行う必要があります。 この薬は妊娠中の安全性が確立されていないため、特に必要な場合でない限り使用してはならず、授乳中の女性はこの薬を服用する際は授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は確認されていないため、小児には投与しません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4やCYP2D6酵素に影響を与える薬物、心伝導に影響を与える薬物、非ステロイド性抗炎症薬、抗コリン薬などと併用する際には注意が必要です。 過剰摂取した場合には、重度の吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどが現れる可能性があり、アトロピンなどの解毒剤で治療できますので、直ちに医療従事者に知らせることが重要です。 この薬を保管する際は、小児の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが推奨されます。 最後に、この薬は認知症患者の認知機能改善に役立つ可能性がありますが、治療効果は定期的に評価されるべきであり、副作用が生じた場合は直ちに医師に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、失神、徐脈、心ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸潰瘍、胃腸出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳発作(てんかん、けいれんなど)、脳出血、脳血管障害、筋緊張障害、神経遮断薬悪性症候群、横紋筋融解症、筋肉痛、無力感、血液および尿中のCK、

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、めまい、頭痛、疲労、無気力、眠気、不眠、幻覚、興奮、攻撃的な行動、不安、しゃべりすぎ、躁状態、悪夢、神経過敏、妄想、うつ症状、混乱、無関心、運動亢進、性欲増加、性欲過多、振戦、歩行障害、不随意運動、集中力低下、精神鈍麻、湿疹、かゆみ、発疹、尿失禁、頻尿、体重減少、打撲、じんましん、発

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の室温で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

赤色の両面が膨らんだ円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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