薬情報

ミノキシロン錠(ミノキシジル)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ミノキシジル›5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)오스코리아제약
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202103531 · 届出 2021.04.30

この製品は2024.10.14に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧(症候性、不応性)治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人(12歳以上):ミノキシジルとして初回量として1日1回5mgを経口投与し、維持量として1日10-40mgを1-数回に分けて投与する。 1日最大100mgまで投与することができる。 投与頻度:バイアグリツラシス圧の減少が30mmHg未満の場合は1日1回投与してもよく、30mmHg以上の場合は1日2回に分けて投与する。 投与量変更:投与量は患者の反応に基づいて決定する。
小児用量
小児(12歳以下):初回量として1日1回体重1kgあたり0.2mgを投与し、血圧が最適な状態に調整されるまで50-100%増量することができる。 維持量として1日体重1kgあたり0.25mg-1

成分

製造会社
(주)오스코리아제약

効能・効果

高血圧(症候性、不応性)治療

  • 高血圧、不応性高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は、症候性または特定の臓器損傷によって引き起こされる高血圧に使用されます。また、利尿剤と血圧降下剤を2種類以上併用しても効果がない不応性高血圧の治療にも役立ちます。このため、この薬は複雑な高血圧管理に効果的に活用されます。

用法・用量

成人用量

成人(12歳以上):ミノキシジルとして初回量として1日1回5mgを経口投与し、維持量として1日10-40mgを1-数回に分けて投与する。 1日最大100mgまで投与することができる。 投与頻度:バイアグリツラシス圧の減少が30mmHg未満の場合は1日1回投与してもよく、30mmHg以上の場合は1日2回に分けて投与する。 投与量変更:投与量は患者の反応に基づいて決定する。

小児用量

小児(12歳以下):初回量として1日1回体重1kgあたり0.2mgを投与し、血圧が最適な状態に調整されるまで50-100%増量することができる。 維持量として1日体重1kgあたり0.25mg-1

注意事項

この薬は特定の疾患を持つ患者には使用してはいけません。例えば、クロモフィン神経腫という稀な腫瘍がある場合や、僧帽弁狭窄による肺高血圧がある患者、急性心筋梗塞患者、この薬に過敏症がある患者に対しては投与すべきではありません。 また、慢性うっ血性心不全、重度の腎不全、狭心症の患者には慎重に使用する必要があり、これらの患者は医師の厳重な観察下で投与されるべきです。 この薬を使用すると、体毛が異常に多く生える多毛症が現れることがありますが、これは主に顔面や頭皮周辺で始まり、体全体に広がる可能性があります。この現象は薬を中止すれば徐々に消失しますが、完全に回復するまで数か月かかることがあります。特に子供や女性はこの副作用について十分な説明を受けるべきです。 また、皮膚に発疹やアレルギー反応が現れることがあり、血液検査では血小板や白血球数が減少する可能性があります。心電図検査では心臓の電気信号の変化が観察されることがありますが、ほとんどの場合、臨床的に大きな問題を引き起こすことはありません。 心膜に液体が溜まる心膜水腫がまれに発生することがあり、腎機能が良くない患者でより頻繁に見られるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は体内の水分と塩分が蓄積されるのを防ぐために利尿剤と共に使用されることが多く、心拍数が速くなる可能性があるため、必要に応じて心臓薬と併用することができます。 腎機能が低下した患者は薬の用量調整が必要であり、心筋梗塞後の安定した状態でのみ投与することが安全です。薬の投与の初期段階では、尿検査、腎機能検査、心電図、胸部X線および心エコーなど、さまざまな検査を定期的に受ける必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にグアネチジン、抗うつ剤、精神病治療薬、コルチコイド、非ステロイド性抗炎症薬と共に使用する際には注意が必要です。 妊娠中には安全性が確立されていないため、使用を避けるべきであり、授乳中もできる限り投与を避けるか、授乳を中止するべきです。 子供や新生児には使用経験が少ないため、さらに慎重に投与する必要があります。 この薬を過量に摂取した場合は、すぐに医療従事者に相談する必要があり、血圧の維持と尿排出を助ける処置が必要となる場合があります。一部の交感神経刺激薬は過剰摂取時に心臓に負担をかける可能性があるため、避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 水疱性病変および皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群) → 重度の皮膚異常反応
  • 心膜水腫および前色 → 重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

多毛症、浸出性発疹、水疱性病変、皮膚粘膜症候群、血小板減少、白血球減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、赤血球減少、ALP増加、心電図T波の方向および振幅の変化、心膜水腫、心拍数増加、クレアチニン上昇、BUN上昇、消化不良、発疹、乳房痛、女性型乳房、溶血性貧血、肺浸潤、抗核抗体増加、頭痛、間歇的跛行、頻発月経、悪心

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保管するのが最適です。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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