ディロキサバン錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害剤を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクに対する深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目：15mgを1日2回、1日投与量30mg 22日目以降：20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後：10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR、International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいてビタミンK拮抗薬の用量を調整する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については限られた臨床経験しかないが、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与できる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与できる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液の凝固を妨げて血栓の形成を予防または治療するために使用されます。服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。重度の出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、出血のリスクが高い患者には特に注意が必要です。この薬にアレルギー反応がある、または重度の出血の患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。出血リスクが高まる一部の疾患や手術歴のある患者も慎重に服用する必要があり、他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合は出血リスクが増加する可能性があります。腎機能が低下している患者や出血性疾患のある患者、高血圧がコントロールされていない患者などもこの薬を使用する際には注意が必要です。この薬は出血、貧血、胃腸障害、皮膚発疹などの様々な副作用を引き起こす可能性があり、重度の皮膚反応や無顆粒球症などの重大な副反応が現れる可能性があるため、症状がある場合は直ちに医師に相談する必要があります。特に高齢者や女性では出血リスクが高くなる可能性があるため、さらに注意が必要です。この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。また、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談する必要があります。手術や侵襲的手技の前には一定期間この薬の服用を中止する必要があり、出血リスクがある場合には適切な措置が必要です。過剰服用時には出血リスクが増加するため、服用量を厳守する必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。運転や機械操作中にめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。この薬は安全性と効果が十分に確認されていない患者群があるため、使用前に必ず医師に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP [10錠/PTP×3]