ニコブレク口腔用溶解フィルム0.5ミリグラム（バレニクリン塩酸塩）

成人服用量

患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後、個包装から取り出した直後に1枚を舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1-3日 0.5mgを1日1回 4-7日 0.5mgを1日2回 8日-投与終了 1mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らし、その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早い時期に禁煙するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗の要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者への追加12週間投与について、有効性を証明するデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min）の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じた最大用量は0.5 mgを1日2回である。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調整は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児服用量

小児におけるバレニクリンの有効性は確立されていないため、本剤の投与は推奨されない

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。 この薬を服用している間は、精神的健康に注意が必要であり、うつ病や自殺を考えるなどの重篤な精神的症状が現れることがあります。 もし、不安や抑うつ的な気分、変な行動や考えの変化、自殺についての考えが生じた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬はアレルギー反応のある方には投与してはいけません。また、妊娠中または授乳中の方は医師と相談の上、慎重に使用する必要があります。 服用中には、悪心、頭痛、不眠、不規則な夢などの様々な副作用が現れる場合があり、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 運転や機械操作などの危険な活動を行う際には、眠気やめまいがある可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は、アルコール摂取は可能な限り避けることが推奨されます。 心血管疾患のある患者は、この薬の使用前後に心臓の状態をしっかり観察し、症状が悪化した場合にはすぐに医師に知らせる必要があります。 この薬は子供には推奨されず、高齢者は腎機能に応じて用量調節が必要な場合があります。 過量服用の場合は、直ちに医療従事者に知らせて必要な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外形

白色の長方形の口腔用溶解フィルム

包装単位

1枚/袋、11枚/箱[(1枚/袋×11)]