リレルト錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者に対し、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、患者ごとに評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目: 15mg 1日2回、30mg 22日目以降: 20mg 1日1回、20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後: 10mg 1日1回、10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ① 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用してもよい。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ② 10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ① 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ② 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固活性の測定にINRは適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、適切な抗凝固状態を継続的に維持しなければならない。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大規模整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重度の出血が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は、特定の肝疾患、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者には使用してはいけません。 また、最近出血があったり出血リスクが高い患者も服用を避けるべきです。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と一緒に服用する場合は、出血リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 腎機能の低下した患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用すべきです。 服用中は出血症状や貧血症状が現れていないかを定期的に確認する必要があり、出血が疑われる場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。 この薬は手術や侵襲的手技の前に一定期間服用を中止する必要があり、手技後は医師の指示に従って服用を再開する必要があります。 高齢者はこの薬の血中濃度が上昇する可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があります。 妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊をし、妊娠中は使用してはいけません。 過量服用時は出血リスクが高まるため、服用量を厳守し、異常反応が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 運転や機械操作中に眠気や失神が発生する可能性があるため、注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果と安全性を長く保持できます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

7錠/箱[(7錠/PTP)],30錠/箱[(10錠/PTP X 3)],100錠/箱[(10錠/PTP X 10)]