薬情報

エムピアン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
명문제약(주)
外形
薄い黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTPX1],30錠/箱[10錠/PTPX3],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102094 · 承認 2021.03.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールの改善および心血管イベントの予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。この薬10 mgに耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事とは関係なく投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時点で直ちに服用する必要があります。

成分

製造会社
명문제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールの改善および心血管イベントの予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において、食事療法と運動療法とともに血糖コントロールを助ける薬です。単独で投与することもでき、以前に糖尿病薬物治療の経験がない場合や単独療法のみでは血糖コントロールが難しい場合にはメトホルミンと併用投与することができます。また、メトホルミンの単独療法やメトホルミンと他の糖尿病薬(ピオグリタゾン、スルホニルウレアなど)を併用している場合でも、十分な血糖コントロールが難しいときにこの薬を併用投与します。インスリン療法を使用している患者にも必要に応じてこの薬を追加することができます。心血管疾患がある2型糖尿病患者の場合、心血管イベントに対する影響について専門家の情報も参考にする必要があります。要約すると、この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。この薬10 mgに耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事とは関係なく投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時点で直ちに服用する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。第一に、この薬の成分にアレルギー反応がある患者は服用を避けるべきです。第二に、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者にはこの薬は適していません。第三に、腎機能が著しく低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか末期腎疾患があるか透析中の患者は使用を避けるべきです。第四に、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症やガラクトース不耐症などの遺伝的代謝異常のある患者には投与してはいけません。 腎機能がやや低下している患者には慎重に投与すべきです。 糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の患者はこの薬の用量を調整するか投与を中止する必要があるかもしれません。 末期腎疾患または透析中の患者にはこの薬の効果が期待されないため使用しません。また、腎機能を定期的に検査し状態をモニタリングすることが重要です。 心不全患者のうち軽度から中等度のNYHA class I-II患者には慎重に使用する必要があり、重度のNYHA class III-IV患者には推奨されません。 この薬と共にインスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤を服用する場合、低血糖のリスクがあるため、用量調整が必要になることがあります。 この薬を服用している間は、低血糖、感染、排尿増加、尿路感染、体液量減少などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 特に女性の場合、生殖器感染がより頻繁に見られるため、症状をよく観察する必要があります。 ケトアシドーシスという深刻な代謝異常が稀に発生することがあるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難、倦怠感などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液損失のリスクが高いため血圧と体液状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は脱水、低血圧、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊疽などの深刻な副作用が報告されているため、異常が現れた場合には直ちに治療を受けるべきです。 妊娠中にはこの薬の使用は推奨されず、妊娠が確認された場合は服用を中止する必要があります。 授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため授乳を中止することが望ましいです。 18歳未満の子供にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 過量服用時には特別な毒性症状が報告されていないが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことは避けなければなりません。 この薬を服用している間は血糖コントロールと腎機能を定期的に確認し、低血糖症状や感染症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 運転や機械操作時には特にインスリンやスルホニルウレアと共に服用する場合、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管性浮腫、会陰部壊疽、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、肝障害(黄疸)、深刻な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常、呼吸困難、喘息発作、呼吸異常、急性腎損傷、狭心症、プリンツメタル狭心症、深部静脈血栓症、不安定狭心症

軽度の副作用

低血糖、外陰部カンジダ症、外陰部炎、亀頭炎、その他の生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量減少、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、発疹、かゆみ、排尿困難、間質性腎炎、渇き、血清脂質の増加、ヘマトクリットの増加、頭痛、めまい、眠気、顔のむくみ、末梢の浮腫、浮腫、疲労、発熱、痛み、血管ステント狭窄、血管ステント血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉容器に保管すべきです。また、薬の効果を維持するために常温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

薄い黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTPX1],30錠/箱[10錠/PTPX3],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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