薬情報

エンパジ錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
淡黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[10錠/PTP X1],30錠/箱[10錠/PTP X3],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102085 · 承認 2021.03.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管系のイベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は、単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対し1日1回10mgです。 この薬10mgに対して耐容性が優れており、追加の血糖調整が必要な場合には、この薬の用量を1日1回25mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与可能です。錠剤は丸ごと飲み込んで服用します。 1日に2倍の用量を服用しないこと。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管系のイベント予防

  • 2型糖尿病
  • 血糖コントロールの困難
  • 心血管疾患
  • 心血管イベントの発生
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者において、血糖コントロールを助けるために食事療法と運動療法の補助として使用されます。単独投与も可能ですが、単独療法で血糖コントロールが難しい場合にはメトホルミンなど他の糖尿病薬と併用して投与されることがあります。また、メトホルミンやピオグリタゾン、スルホニルウレア、またはインスリン療法と併用しても血糖コントロールが難しい場合にもこの薬を併用します。心血管疾患のある2型糖尿病患者には使用時に注意が必要であり、詳細な臨床試験情報は専門資料を参考にしてください。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対し1日1回10mgです。 この薬10mgに対して耐容性が優れており、追加の血糖調整が必要な場合には、この薬の用量を1日1回25mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与可能です。錠剤は丸ごと飲み込んで服用します。 1日に2倍の用量を服用しないこと。

注意事項

この薬はこの薬の主成分または成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけません。 腎機能が非常に低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患があるか透析中の患者にはこの薬を投与してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠損症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題を持つ患者は使用を避けるべきです。 腎機能がわずかに低下している患者にはこの薬の用量を調整または中止する必要があり、腎機能を定期的にモニタリングすることが重要です。 心不全患者のうち軽度から中等度の場合は慎重に使用すべきであり、中等度の心不全患者には推奨されません。 インスリンやインスリン分泌促進剤と一緒に使用する場合は低血糖のリスクがあるため、これらの薬剤の用量を減らす必要がある場合があります。 この薬を服用している間は低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、体液量減少などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 特にケトアシドーシスという重篤な代謝性アシドーシスが発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 高齢者や体液量の喪失リスクがある患者には脱水や低血圧が発生する可能性があるため注意が必要です。 また、この薬はまれに会陰部壊疽などの重篤な感染を引き起こす可能性があるため、会陰部周辺に痛みや腫れが現れた場合は直ちに医療者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の使用が推奨されず、妊娠が確認された場合は投与を中止するべきです。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。 過量服用時は臨床状態に応じた適切な治療が必要であり、この薬は尿量を増加させる可能性があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用する薬がある場合は必ず医療者に知らせるべきです。 運転や機械操作の際には低血糖のリスクのため注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的に腎機能と血糖状態を確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 血管性浮腫
  • 会陰部壊疽
  • ケトアシドーシス
  • 尿路感染症に伴う敗血症
  • 腎盂腎炎
  • 発疹
  • 血管性浮腫
  • 会陰部壊疽
  • ケトアシドーシス
症状をあと14件見る
  • 尿路感染症及び腎盂腎炎
  • 肝損傷
  • 急性胆嚢炎
  • 自己免疫性肝炎
  • 胆石症
  • 急性腎損傷
  • 急性腎盂腎炎
  • 狭心症
  • プリンツメタル狭心症
  • 冠動脈疾患
  • 深部静脈血栓症
  • 重篤なアレルギー反応
  • 重篤な皮膚異常反応
  • 重篤な神経系症状

軽度の副作用

  • 低血糖
  • 膣腟炎
  • 外陰部膣炎
  • 陰茎炎
  • その他の生殖器感染
  • 排尿増加
  • 排尿困難
  • 発疹
  • かゆみ
  • 血清脂質増加
症状をあと20件見る
  • 血中クレアチニン増加
  • 糸球体濾過率の低下
  • 喉の渇き
  • 体液量減少
  • 頭痛
  • めまい
  • 疲労
  • 末梢浮腫
  • 顔面浮腫
  • 末梢浮腫
  • 血圧の低下
  • 脱水
  • 低血圧
  • 血液量減少
  • 起立性低血圧
  • 失神
  • 尿量増加
  • 発熱
  • 腰の痛み
  • 胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の範囲内で保管してください。 このように保管すれば、薬の効力と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP X1],30錠/箱[10錠/PTP X3],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。