薬情報

エンポリ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
삼익제약(주)
外形
淡黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠
包装
箱 - 10錠/箱[10錠/PTP x 1],箱 - 30錠/箱[10錠/PTP x 3],瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102083 · 承認 2021.03.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で、追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与可能で、錠剤はそのまま飲み込みます。 服用を忘れた場合は思い出した時に直ちに服用してください。

成分

製造会社
삼익제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベント予防

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法と運動療法と併用して使用します。単独で投与することも可能ですが、血糖コントロールが難しい場合はメトホルミンやその他の糖尿病薬と併用して服用できます。特に、メトホルミン単独治療だけでは効果が不足する場合やインスリン治療中でも血糖コントロールが難しい時に、この薬を追加して治療効果を高めます。また、心血管疾患を有する2型糖尿病患者においては血糖コントロールと心血管イベント予防に役立つ可能性があるため注意深く使用します。この薬は様々な治療状況に応じて柔軟に使用でき、患者の血糖管理を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良好で、追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与可能で、錠剤はそのまま飲み込みます。 服用を忘れた場合は思い出した時に直ちに服用してください。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 第一に、この薬に含まれる成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 第二に、1型糖尿病があるの場合や糖尿病性ケトアシドーシスを患っている患者もこの薬を使用してはいけません。 第三に、腎機能が非常に低下している患者や末期腎病患者、透析中の患者にはこの薬を服用すべきではありません。 第四に、遺伝的な乳糖に関連する問題を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能がやや低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に糸球体濾過率が一定基準以下の患者は用量調整が必要あるいは服用を中止する必要があるかもしれません。 末期腎病患者や透析中の患者はこの薬の効果が期待できないため、使用しない方が良いでしょう。 心不全患者のうち軽度から中等度の場合は慎重に使用する必要があり、中等度心不全患者にはこの薬の使用は推奨されません。 また、インスリンやインスリン分泌を刺激する薬と併用した場合は低血糖のリスクが高くなるため、この薬を使用する際はこれらの薬の用量を調整する必要があります。 この薬を服用している間はさまざまな副反応が発生する可能性があります。 最も一般的な副反応はインスリンやスルホニルウレアと併用する際に見られる低血糖です。 生殖器感染、尿路感染、排尿の増加、体液量の減少などの症状も報告されているため注意が必要です。 特に重大な副反応としてケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死などが報告されていますので、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 高齢患者、特に75歳以上は体液量損失のリスクが高いため、この薬を使用する際はさらに注意が必要です。 この薬は体内の水分状態に影響を与え血圧を低下させる可能性があるため、低血圧の既往歴がある患者や心血管疾患がある患者は慎重に服用する必要があります。 妊娠中はこの薬の使用が推奨されず、妊娠が確認された場合には服用を中止する必要があります。 授乳中もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止する方が良いでしょう。 この薬は満18歳未満の小児に対する安全性および効果が確認されていないため、子供は使用しないでください。 過量服用において特別な毒性症状は報告されていませんが、過量服用した場合は直ちに医療機関を受診し適切な治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。 最後に、この薬を服用している間は運転や機械操作時に低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合にはさらに注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、会陰部壊死、ケトアシドーシス、膣モニリア症、外陰膣炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、尿路性敗血症、腎盂腎炎、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、肝異常(黄疸)、深刻な神経系症状、急性腎障害、血圧上昇を伴う重度の浮腫、心不全、下肢切断

軽度の副作用

低血糖、かゆみ、発疹、排尿の増加、尿路感染、脱水、低血圧、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率の低下、血清脂質の増加、頭痛、めまい、疲労、発熱、体重増加、便秘、消化不良、腹痛、嘔吐、下痢、口の渇き、筋肉痛、関節痛、目の乾燥、咳、鼻血、不安、不眠、陰嚢痛、膣分泌物などの軽度から中等度の副反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡黄色の両面が盛り上がった円形フィルムコーティング錠

包装単位

箱 - 10錠/箱[10錠/PTP x 1],箱 - 30錠/箱[10錠/PTP x 3],瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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