薬情報

エンパ錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
삼성제약(주)
外形
淡い黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠
包装
10錠/箱[(10錠/PTP×1)],30錠/箱[(10錠/PTP×3)],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202102075 · 承認 2021.03.05

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに対して耐容性が良好であり、追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与することができます。 錠剤は丸ごと飲み込んで服用します。 この薬の服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用します。

成分

製造会社
삼성제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管イベントの予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロールの困難、心血管疾患、心血管イベントの発生
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法や運動療法と併用して使用されます。単独で投与することも可能であり、血糖コントロールが不十分な場合にはメトホルミン、ピオグリタゾン、スルフォニルウレア、インスリン、DPP-4阻害剤リナグリプチンなどと併用して投与することができます。特に心血管疾患を伴う2型糖尿病患者では心血管イベントの発生を注意深く観察する必要があります。この薬は血糖コントロールを強化し合併症予防に寄与して患者の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに対して耐容性が良好であり、追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与することができます。 錠剤は丸ごと飲み込んで服用します。 この薬の服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用します。

注意事項

この薬は主成分や成分にアレルギーのある患者には投与してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には使用すべきではありません。 腎機能が著しく低下している患者、末期腎疾患患者や透析中の患者には投与してはいけません。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝子疾患のある患者には使用してはいけません。 腎機能が低下している患者には慎重に投与すべきであり、糸球体濾過率に応じて用量調整が必要のあるか、投与を中止する必要があるかもしれません。 心不全患者のうちNYHAクラスI-IIには注意して使用する必要があり、NYHAクラスIII-IV患者には推奨されません。 インスリンやスルフォニルウレアと併用する場合は低血糖のリスクが高まる可能性があるため、これらの薬剤の用量を調整する必要があります。 この薬は低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少などの副作用が発生する可能性があります。 特に重篤なケトアシドーシスが発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を中止し医療スタッフと相談する必要があります。 高齢者や体液量喪失のリスクがある患者には脱水や低血圧に注意すべきであり、定期的な腎機能検査が必要です。 尿路性感染症や腎盂腎炎などの重篤な尿路感染が報告されているため、感染症状が発生した場合は迅速な評価と治療が必要です。 生殖器真菌感染が発生しやすいため、関連する症状がある場合は適切な治療が必要です。 この薬を服用している間は尿検査でブドウ糖が陽性になる可能性があります。 運転や機械の操作時、特にインスリンまたはスルフォニルウレアと併用する場合は低血糖に注意が必要です。 下肢切断のリスクが増加する可能性が報告されているため、足のケアに注意を払う必要があります。 会陰部壊死のような重篤な感染が稀に発生することがあるため、当該部位に痛みや腫れが生じた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。 過剰摂取時には特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、会陰部壊死、尿路性感染症および腎盂腎炎、重度の浮腫または排尿異常、重度のアレルギー反応、中程度の皮膚異常反応

軽度の副作用

低血糖、かゆみ、発疹、排尿増加、体液量減少、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、真皮嚢胞、脂漏性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、糖尿病性足、円形湿疹、発疹、皮脂腺過形成、めまい、頭痛、疲労、末梢浮腫、顔面浮腫、末梢腫脹、発熱、顔の腫れ、悪寒、異常感、腫れ、痛み、穿刺部位の痛み、血管ステント狭窄

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温に維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長期間安全に保つことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の両面が凸状の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[(10錠/PTP×1)],30錠/箱[(10錠/PTP×3)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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