薬情報

ユニミノキシジル錠

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ミノキシジル›5mg / 1錠
製造・輸入元
한국유니온제약(주)
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶,300錠/瓶,500錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202102018 · 届出 2021.03.04

この製品は2024.09.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧(症候性、不応性)治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人(12歳以上)の初回量はミノキシジルとして1日1回5mgを経口投与し、維持量として1日10-40mgを1-数回分割投与します。 1日最大100mgまで投与可能です。
小児用量
小児(12歳以下)の初回量は1日1回体重kgあたり0.2mgを投与し、血圧が最適状態に調整されるまで50-100%を増量できます。 維持量として1日体重kgあたり0.25mg-1.

成分

製造会社
한국유니온제약(주)

効能・効果

高血圧(症候性、不応性)治療

  • 高血圧
  • 不応性高血圧
承認事項の原文を見る

この薬は症候性または特定の臓器障害によって引き起こされる高血圧と、利尿剤及び2種類の降圧薬を併用してもコントロールされない不応性高血圧の治療に使用します。

用法・用量

成人用量

成人(12歳以上)の初回量はミノキシジルとして1日1回5mgを経口投与し、維持量として1日10-40mgを1-数回分割投与します。 1日最大100mgまで投与可能です。

小児用量

小児(12歳以下)の初回量は1日1回体重kgあたり0.2mgを投与し、血圧が最適状態に調整されるまで50-100%を増量できます。 維持量として1日体重kgあたり0.25mg-1.

注意事項

この薬は特定の患者には投与すべきではありません。 クロム親和細胞腫患者にはこの薬が血圧を下げる作用により腫瘍から分泌されるホルモンの量を増加させる可能性があるため、使用を避けるべきです。 僧帽弁狭窄による肺高血圧のある患者や急性心筋梗塞患者、さらにはこの薬にアレルギー反応を示したことがある患者も投与してはなりません。 慢性うっ血性心不全患者、重度の腎機能障害患者、狭心症患者にはこの薬を使用する際にさらに注意が必要です。 この薬の使用により体毛が異常に生える副作用がよく見られます。 この現象は主に顔や頭周りから始まり、身体の他の部位に広がる可能性があり、薬を中止すると新しい毛髪の成長は止まりますが、元の状態に戻るには時間がかかります。 また、皮膚に発疹や水疱ができることや重度のアレルギー反応が現れることがありますので、皮膚の変化に注意が必要です。 血液検査で血小板や白血球の数が減少する可能性があり、肝機能検査の数値も変化するかもしれません。 心電図検査では心臓の電気信号に変化が生じることがありますが、ほとんどの場合治療を続ければ正常に戻ります。 心膜に液体が貯まる心膜水腫現象が稀に発生することがあり、特に腎機能が良くない患者ではさらに注意が必要です。 この場合には心臓超音波検査で状態を確認し、必要に応じて追加の治療が必要になることがあります。 この他にも体重増加、手足のむくみ、心拍数増加、消化器障害、胸部痛、貧血、頭痛、吐き気などの副作用が稀に見られることがあります。 この薬を使用する際は体液貯留と心不全の症状を予防するために利尿剤と併用して使用することが一般的であり、体重や電解質状態を頻繁に確認する必要があります。 血管を拡張させる効果により心拍数が速くなったり狭心症の症状が現れることがあるため、それを防ぐためにベータ遮断薬などと併用することが多いです。 腎機能が低下した患者や透析患者には薬剤用量の調整が必要であり、心筋梗塞患者には症状が安定した後に投与すべきです。 投与初期には尿検査、腎機能検査、心電図、胸部X線および心臓超音波検査を定期的に実施することが重要です。 他の薬と共に使用する際には注意が必要です。 特にグアネチジンと一緒に使用すると重度の低血圧が発生する可能性があるため、可能な限り併用を避け、やむを得ない場合には病院で安全に管理する必要があります。 抗うつ剤や精神病治療薬は低血圧のリスクを高める可能性があり、コルチコイドや一部の抗炎症鎮痛剤と共に使用すると体液貯留が増加したり血圧降下効果が減少する可能性があります。 妊娠中は安全性が確立されていないため使用を推奨せず、授乳中は薬が母乳に移行する可能性があるため、投与を避けるか授乳を中止することが望ましいです。 小児、特に新生児に対する使用経験が少ないため慎重に投与すべきです。 もし過量服用した場合には血圧が著しく低下する可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを受ける必要があり、適切な治療により血圧を安定させる対策が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹,滲出性発疹,水疱病変,皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、血小板減少、白血球減少、心膜水腫、心膜水腫による全身虚血

軽度の副作用

  • 多毛症
  • 体重増加
  • 末梢血管浮腫
  • 心拍数増加
  • クレアチニン上昇
  • BUN上昇
  • 消化器障害
  • 発疹
  • 胸部痛
  • 女性型乳房
症状をあと8件見る
  • 溶血性貧血
  • 肺浸潤
  • 抗核抗体(ANA)
  • 頭痛
  • 間欠性跛行
  • 頻発月経
  • 吐き気
  • 嘔吐

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光に曝露しないように密閉容器で保管する必要があり、常温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶,500錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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