薬情報
イルソンエゼチミブ錠10/40ミリグラム

イルソンエゼチミブ錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠アトルバスタチンカルシウム三水和物›43.4mg / 1錠
製造・輸入元
일성아이에스(주)
外形
白色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 202101657 · 承認 2021.02.18

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)及び異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合は、1日10/10mg~10/80mgの範囲で投与します。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少が多く要求される患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後2週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認します。

成分

製造会社
일성아이에스(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合型家族性)及び異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異常脂質血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因した動脈硬化性血管疾患のリスク増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者の上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリド及びnon-HDLコレステロールを減少させ、良いコレステロールであるHDLコレステロールを増加させるのに役立ちます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者治療に他の脂質低下治療と併用するか、他の治療が効果がないときの補助剤として使用します。この薬は心血管疾患のリスクが高い患者に適切な食事療法とともに使用され、食事調整のみでは十分な効果が得られない場合に推奨されます。治療前に糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因も必ず確認する必要があり、患者の脂質値を定期的に検査して管理します。急性冠動脈事件患者の場合、入院時に迅速に脂質検査を行い治療計画に反映させます。この薬はコレステロールと脂質値を効果的に調整し、心血管健康改善に寄与します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合は、1日10/10mg~10/80mgの範囲で投与します。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロール減少が多く要求される患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与後2週間以上の間隔をおいて血中脂質値を確認します。

注意事項

この薬は血中コレステロール値を下げるために使用される薬です。服用前には筋肉病症や横紋筋融解という深刻な筋肉関連の副作用リスクがあるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 また、肝機能異常がある場合、この薬の服用は禁止されており、肝酵素値を定期的に検査して肝の健康状態を確認する必要があります。アルコール中毒や肝疾患の病歴がある患者は特に注意が必要です。 この薬は特定の薬剤とともに服用する際に血中濃度が上昇し副作用リスクが高まる場合があるため、他の薬を服用中であれば必ず医療従事者と相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、および授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊法を使用する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者もこの薬を服用する際に注意が必要であり、小児については安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と支持療法が必要であり、肝機能と筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 この薬を服用している間、めまいや筋肉痛、腹痛などの症状が現れる場合があるので、運転や機械操作を行う際には注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に重い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、めまい、頭痛、悪心、下痢、倦怠感、疲労、咳、関節痛、筋力低下、筋骨格系の痛み、筋肉けいれん、首の痛み、嘔吐、消化不良、便秘、咽頭炎、副鼻腔炎、上気道感染、かゆみ、発疹、脱毛、多汗、血小板減少症、貧血、耳鳴り、視界不良、耳鳴り、口腔乾燥症、肝機能検査異常、血圧上昇、血中クレアチンキナーゼ増加、血中尿素増加、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

白色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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