薬情報
イソンエジェティン錠10/10ミリグラム(エゼチミブ,アトルバスタチンカルシウム三水和物)

イソンエジェティン錠10/10ミリグラム(エゼチミブ,アトルバスタチンカルシウム三水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›10.85mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
일성아이에스(주)
外形
白色または淡白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
Alu-Alu - 30錠/箱[(10錠/Alu-Alu*3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202101655 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 655404170

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異脂質血症によるコレステロールの低下及びHDLの増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く(55%以上)求められる患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始または用量調整後は、2週間以上の間隔を開けて確認することが必要です。

成分

製造会社
일성아이에스(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異脂質血症によるコレステロールの低下及びHDLの増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異脂質血症、同型接合型高コレステロール血症、異脂質血症、高コレステロール血症、動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は高コレステロール血症及び異脂質血症患者のコレステロール及び中性脂肪の値を改善するために使用されます。特に、原発性高コレステロール血症患者において、総コレステロール、LDLコレステロール、アポB、トリグリセリド及びnon-HDLコレステロールを減少させ、HDLコレステロールを増加させるための食事療法の補助薬として投与されます。動情接合型家族性高コレステロール血症患者には、他の治療が効果的でない場合に補助的に使用されます。この薬は様々な危険因子を考慮して適切な食事療法と共に使用すべきであり、異脂質血症の二次的原因を確認し、治療することが重要です。心血管疾患のリスクを低下させ、コレステロールの管理を改善するのに効果的です。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの低下がより多く(55%以上)求められる患者には、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始または用量調整後は、2週間以上の間隔を開けて確認することが必要です。

注意事項

この薬は肝臓でコレステロールの生成を抑制し、血中コレステロールの値を下げるのに役立ちます。 筋肉に問題が生じる可能性があるため、筋肉痛、筋力低下、筋痙攣などの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせるべきです。 特に、重度の筋肉障害や横紋筋融解のリスクがある患者は、この薬の使用を中止または一時的に停止しなければなりません。 肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前に肝機能検査を受け、治療中にも定期的に肝機能を確認する必要があります。 肝障害の症状である黄疸、吐き気、嘔吐、倦怠感などが現れた場合は、直ちに医療機関と相談すべきです。 この薬は特定の肝疾患がある患者や肝酵素の値が異常に高い患者には投与しません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を服用してはいけません。 適切な避妊を行うべきで、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止すべきです。 高齢者や腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症の患者、過去に筋肉疾患の病歴がある患者などは、この薬を慎重に使用すべきです。 この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝臓で代謝される薬物や筋肉毒性を引き起こす可能性のある薬剤と併用する際には注意が必要です。 医師や薬剤師に現在服用中の薬を必ず知らせるべきです。 この薬の服用中には、めまい、頭痛、消化不良、腹痛、下痢などの副作用が現れることがあるため、体調をよく観察するべきです。 過剰摂取の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療と支持療法を受け、肝機能と筋肉酵素の検査を実施する必要があります。 子供に対しては安全性と効果が確立されていないため使用が推奨されません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないのが良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/眼の粘膜痛、息が切れるまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄変(黄疸)、全身的に非常にだるさ、突然かつ非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、吐き気、下痢、関節痛、筋力低下、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、ALT上昇、AST上昇、倦怠感、頭痛、便秘、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、消化不良、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経病

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または淡白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

Alu-Alu - 30錠/箱[(10錠/Alu-Alu*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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