薬情報

アルトミブ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)서흥
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/Alu-Alu[((10錠/Alu-Alu) x 3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101594 · 承認 2021.02.18

この製品は2025.06.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後、2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整します。 ホモ接合

成分

製造会社
(주)서흥

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、ホモ接合体家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少とHDL増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は主に原発性高コレステロール血症および混合型異常脂質血症患者のコレステロールと脂質値を調整するために使用されます。総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質、トリグリセリドおよびnon-HDL-コレステロールを効果的に下げ、HDL-コレステロールは増加させる役割を果たします。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者には他の治療法と併用するか単独で使用することができます。この薬は食事療法などの非薬物的治療が十分でない場合に補助療法として使用され、使用前には他の二次的な原因を確認し治療することが重要です。心血管疾患リスクが高い患者に対してコレステロール調整を通じて健康状態を改善するのに役立ちます。このように血中脂質値をバランスよく調整して異常脂質血症治療に用います。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDL-コレステロールの減少がより多く要求される患者の場合、初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後、2週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認し、用量を調整します。 ホモ接合

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題を引き起こす可能性のある稀な副作用である横紋筋融解を引き起こすことがあります。これにより腎機能が急速に悪化するリスクがあるため、深刻な筋肉痛や筋肉の弱化の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。 この薬は主成分または成分にアレルギーがある人、肝機能が非常に悪い人、筋肉疾患がある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の肝炎治療薬を服用中の人、そして乳糖不耐症の人は服用してはいけません。 アルコール依存症者や肝疾患の病歴がある人、腎機能が低下している人、甲状腺機能低下がある人、筋肉疾患の家族歴がある人や過去に同様の薬物によって筋肉毒性を経験した人、70歳以上の高齢者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中は肝機能と筋肉の状態を定期的に検査する必要があり、肝機能異常や筋肉痛、筋肉の弱化、ひどい疲労、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 また、この薬は他のいくつかの薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に特定の抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤などと一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけなく、妊娠可能な女性は服用中に適切な避妊を行う必要があります。 運転や機械の操作中にめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は小児に対して安全性と効果が確立されていないため推奨されません。高齢者も筋肉の問題が発生するリスクが高いため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白(重度のアレルギー反応)、高熱と共に出る重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み(重度の皮膚異常反応)、呼吸困難または呼吸が辛い、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常(呼吸問題)、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい(肝障害)、突然かつ非常に

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、高カリウム血症、頭痛、咳、吐き気、下痢、関節痛、筋肉の弱化、筋骨格系の痛み、疲労、めまい、咽頭炎、副鼻腔炎、紅潮、細気管支炎、歯の膿瘍、前庭神経炎、徐脈、貧血、ヘルニア、ビタミンD欠乏、胃ポリープ、十二指腸ポリープ、十二指腸炎、勃起機能障害、乳腺腫瘤、皮膚腫瘤、埋没爪、甲状腺腺腫、うつ病、上気道感染、結膜充血、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保存し、室温の1度から30度の間で保管するのが良いです。 このように保管すれば薬の効果を長く保持できるでしょう。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/Alu-Alu[((10錠/Alu-Alu) x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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