薬情報

エゼバスチン錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.7mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)제뉴파마
外形
白色から淡い白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱(10錠/PTP x 3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101590 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 698004410

この製品は2025.08.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少およびHDL増加による心血管疾患リスク抑制
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg~10/80mgの範囲内で投与し、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少が多く要求される患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後、2週以上の間隔を置いて血中脂質を

成分

製造会社
(주)제뉴파마

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)および異常脂質血症のコレステロール減少およびHDL増加による心血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、同型接合家族性高コレステロール血症、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患の危険性
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者のコレステロールと中性脂肪の値を下げ、良好なコレステロールであるHDLの値を高めるのに役立ちます。特に家族性および非家族性高コレステロール血症患者に使用され、血中脂質値を管理するための食事療法の補助薬として投与されます。同性接合家族性高コレステロール血症患者の中で他の治療が効果的でない場合は補助療法としても活用されます。異常脂質血症治療時には必ず適切な食事療法と併用する必要があり、二次的原因があるかどうかを確認して治療することが重要です。また、急性心血管イベントの患者に対しては入院時および退院前に脂質値を確認し、治療計画を立てる参考とします。この薬は高コレステロール血症と異常脂質血症を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、1日10/10mg~10/80mgの範囲内で投与し、初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少が多く要求される患者には初回用量として1日10/40mgが推奨されます。 投与開始後または用量調整後、2週以上の間隔を置いて血中脂質を

注意事項

この薬は筋肉に影響を与える可能性のある薬剤であるため、重度の筋肉痛または筋力低下が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 特に重度の感染、低血圧、大手術や外傷、代謝異常がある場合は筋肉損傷のリスクが高くなるため注意が必要です。 この薬の成分にアレルギーがある患者や活動性肝疾患のある患者は使用を避けるべきです。 筋肉疾患のある女性や妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用してはなりません。 また、特定の抗ウイルス薬や乳糖不耐症の患者も投与を避けるべきです。 アルコール依存症や肝機能障害のある患者、腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 高齢者も筋肉に異常が現れるリスクがあるため注意が必要です。 この薬を服用している間は定期的に肝機能検査と筋肉に関する検査を受け、異常が現れた場合は直ちに医療従事者に報告する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に肝代謝を妨げる薬剤や筋肉毒性を引き起こす薬剤との併用時には用量調整やモニタリングが必要です。 妊娠可能な女性はこの薬を服用中に適切な避妊を行い、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が良いです。 子供や小児はこの薬の安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療を行い、肝機能と筋肉の状態を厳密に観察する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不鮮明、高熱とともに現れる重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口や目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、雷痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、肝酵素上昇、めまい、咳、嘔気、下痢、関節痛、筋力低下、筋骨格系痛、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、ALT増加、AST増加、疲労、嘔気、下痢、咽頭炎、副鼻腔炎、上気道感染、腰痛、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、痒み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果と安全性を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

白色から淡い白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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