リポデュオ錠10/10ミリグラム（エゼチミブ、アトルバスタチンカルシウム三水和物）

成人用量

本剤は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の用量範囲は1日10/10mg〜10/80mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgを推奨します。 LDLコレステロールの減少がより多く要求される場合には初回用量として1日10/40mgを推奨します。 投与開始後または用量調整後は2週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認する必要があります。

本剤は筋肉に異常が生じる筋疾患や、重症の場合には筋肉が破壊される横紋筋融解を引き起こす可能性があります。特に重篤な感染、低血圧、大手術、外傷、代謝異常、制御されていない発作などによって腎機能が悪化するリスクの高い患者には、本剤の投与を一時中止または取りやめる必要があります。 本剤に含まれる成分にアレルギーがある、あるいは肝機能が著しく悪い患者、筋疾患を抱える患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の抗ウイルス薬を服用中の患者、及び乳糖不耐症のような遺伝的問題がある患者は本剤を使用してはいけません。 アルコール依存症の患者、肝疾患の病歴がある患者、腎機能が低下した患者、甲状腺機能低下症の患者、筋疾患の病歴があるか高齢者など、筋肉に異常のリスクが高い患者には本剤を慎重に使用する必要があります。またフィブラート系薬剤と併用する患者や重症筋無力症の患者も注意が必要です。 本剤を服用すると筋肉痛、腹痛、肝酵素の上昇などの副作用が発生する可能性があります。稀に筋肉の衰弱、関節痛、頭痛、めまい、咳、下痢、高カリウム血症、肝機能異常などの様々な異常反応が報告されています。 筋肉に痛みや衰弱、倦怠感、発熱などが生じた場合、直ちに医師に知らせ、血液検査によって筋肉損傷の有無を確認する必要があります。血液中の筋肉酵素値が著しく上昇した場合には本剤の服用を中止する必要があります。 肝機能に影響を与える可能性があるため、投与前に肝機能検査を行い、投与中にも肝損傷の兆候が現れた場合には直ちに中止する必要があります。肝酵素値が持続的に上昇する場合には用量を減らすか、投与を終了する必要があります。 本剤は妊娠中または授乳中の女性に使用すると胎児や赤ちゃんに有害である可能性があるため使用してはならず、授乳可能な女性は適切な避妊法を用いる必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、推奨されません。 高齢者は筋肉異常のリスクが高いため注意が必要ですが、用量調整は通常必要ありません。 腎機能が低下した患者も筋肉異常のリスクがあるため、注意深い観察が必要です。 本剤は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝で代謝される薬物や筋肉に影響を与える薬物を併用している場合は医師や薬剤師に相談する必要があります。 過量服用の際には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と支持療法を実施し、肝機能及び筋肉酵素検査を定期的に行う必要があります。 本剤は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 服用中めまいが現れることがあるため、運転や機械操作を行う際には注意が必要です。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（血管性浮腫を含む）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常に倦怠感、高度かつ非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少、全身がひどくむくんで、高血圧

軽度の副作用

筋肉痛、腹痛、悪心、下痢、関節痛、筋肉の衰弱、筋骨格系の痛み、高カリウム血症、気管支炎、副鼻腔炎、紅潮、ALT増加、AST増加、めまい、疲労、感覚異常、不眠症、悪夢、頭痛、嘔吐、げっぷ、消化不良、咽頭・喉頭の痛み、鼻血、かゆみ、発疹、脱毛、じんましん、皮膚発疹、脱毛症、血小板減少症、貧血、勃起機能障害、乳房腫瘍、埋没指爪

本剤は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の、両面が凸のカプセル状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/Alu-Alu×3]