薬情報
ラブロン徐放性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ラブロン徐放性錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
キョンドン製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放性錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], ボトル - 30錠/ボトル, ボトル - 100錠/ボトル
承認状況
正常

品目基準コード 202101477 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 648104630

要約

主な用途
成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
キョンドン製薬株式会社

効能・効果

成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 急迫排尿、頻尿、急迫尿失禁症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者にみられる急に尿意を催す急迫排尿、頻繁に排尿する頻尿、そして尿が急で我慢できない急迫尿失禁症状を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害(1) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 強力なCYP3A阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 強力なCYP3A阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は主成分または他の成分にアレルギーのある患者には使用しないでください。 また、血圧が非常に高い場合や重篤な心疾患のある患者には投与しない方が安全です。 特にQT間隔が延長した病歴がある場合やQT間隔を延ばす薬を服用している患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 腎機能が非常に悪いか肝機能が重度に低下した患者にはこの薬の投与は推奨されません。 この薬は特定の酵素阻害剤と相互作用する可能性があるため、腎機能や肝機能が重度の患者が強力なCYP3A4阻害剤を服用している場合は投与しない方がよいです。 膀胱出口閉塞患者や過活動膀胱治療薬として抗ムスカリン薬を服用している患者もこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬には特定の着色料が含まれているため、これに過敏またはアレルギー歴のある患者は慎重に服用する必要があります。 臨床試験で最も一般的に報告された副作用は心拍数の増加や尿路感染であり、大半は軽度から中等度でした。 長期服用患者でも副作用の種類と程度は大きく変わらなかったです。 口腔乾燥症状が一部の患者に現れることがありますが、他の治療薬に比べて少ない傾向です。 この薬は血圧を上昇させる可能性があるため、特に高血圧の患者は定期的に血圧を測定し管理する必要があります。 過量服用した場合には心拍数の増加と血圧上昇が現れることがありますので、このような場合には直ちに医療従事者に相談し、脈拍数と血圧を監視する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用しない方が良いでしょう。また、授乳中の女性もこの薬を使用しない方が安全です。 19歳未満の小児については安全性と有効性が確立されていないため使用しないでください。 この薬は運転や機械操作能力に大きく影響しないことが知られていますが、個々により注意が必要な場合があります。 この薬を服用する間に他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 特にCYP3A4阻害剤やCYP2D6代謝に影響を与える薬物を同時に服用する場合は注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管すべきであり、他の容器に移して保管することは避けるべきです。

副作用

  • 貧血
  • 尿路感染
  • 心房細動
  • 血圧上昇
  • 動悸
  • 消化不良
  • 胃炎
  • 唇の腫れ
  • 蕁麻疹
  • 発疹
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  • 斑点状発疹
  • 小丘疹性発疹
  • かゆみ
  • 白血球破壊性血管炎
  • 紫斑
  • 関節腫脹
  • 外陰部かゆみ
  • 膀胱炎
  • γ-GTP増加
  • SGOT増加
  • SGPT増加
  • 口腔乾燥
  • 尿閉
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 血管性浮腫
  • 不眠症
  • 精神混乱
  • ふらつき
  • 頭痛
  • 膿尿
  • 膀胱結石
  • 腎結石
  • 尿路閉塞
  • 血尿
  • 悪性男性生殖腺新生物
  • 膀胱癌
  • 悪性リンパ腫
  • 直腸癌
  • 糖尿病
  • 糖尿病悪化
  • 白内障
  • 緑内障
  • 小脳性運動失調
  • 脊柱管狭窄
  • 骨折
  • 高血圧
  • 低血圧
  • 肺炎
  • 肺疾患
  • 末梢浮腫
  • 排尿疾患
  • 失禁
  • 排尿困難
  • 頻尿
  • 尿流減少
  • 胸の痛み
  • 視覚異常
  • 顔面浮腫
  • 膀胱不快感
  • 尿異常
  • 背中の痛み
  • 脆弱感
  • 体温感覚変化
  • 全身浮腫
  • 腹痛
  • 大腸炎
  • 舌炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 唇の渇き
  • 歯周破壊
  • 渇き
  • 乾燥眼
  • 詳細不明の脂質代謝障害
  • 体重減少
  • 精液異常
  • 精巣痛
  • 副睾丸炎
  • 射精機能喪失
  • 鼠径ヘルニア
  • 前立腺過形成
  • 感覚異常
  • 認知障害
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 呼吸困難
  • 骨格痛
  • 筋線維痛
  • 関節病
  • 起立性低血圧
  • 勃起不全
  • 性欲減退
  • 食欲不振
  • 胆石症
  • 脂肪肝
  • 急性蕁麻疹
  • 皮膚変色

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放性錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], ボトル - 30錠/ボトル, ボトル - 100錠/ボトル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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