ラベグロン徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

成人服用量

成人（高齢患者を含む）では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 以下は、腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤の有無別の1日推奨用量表である（「使用上の注意 5)相互作用」参照） 腎機能障害(1) 軽度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度：GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度：GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度：GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度：Child-Pugh Class A; 中等度：Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

この薬は主成分または他の成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。また、高血圧や重篤な心疾患のある患者もこの薬を服用しない方が安全です。QT間隔が延長される心臓の問題を持つ患者や、QT間隔を延ばす可能性のある薬を服用中の患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。末期腎疾患や重度の肝機能障害がある患者にはこの薬は推奨されません。特に強力なCYP3A4酵素阻害剤を服用中の腎機能または肝機能が低下した患者も注意が必要です。膀胱出口閉塞症や抗ムスカリン剤を服用中の過活動膀胱患者もこの薬を使用する際は注意が必要です。この薬には特定の色素が含まれており、該当成分にアレルギーのある人は注意が必要です。臨床試験でこの薬を服用した患者の中には頻脈や尿路感染などの副作用が見られることがあり、稀に心房細動などの心臓の異常も報告されています。アジア人患者では口腔乾燥が一般的な副作用として現れましたが、これはプラセボ群と比較して似たり、むしろ少ない傾向がありました。この薬は血圧を上昇させる可能性があるため、高血圧患者は定期的に血圧を測定する必要があります。また、投与中の患者は脈拍数と血圧の変化を定期的に観察することが重要です。膀胱出口閉塞患者や抗ムスカリン剤を服用中の過活動膀胱患者には尿閉塞（排尿が困難になる症状）が現れる可能性があるため、注意が必要です。この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないものの、個人差があるため注意が必要です。この薬は他の多数の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4およびCYP2D6酵素と関連する薬を服用中の際は医師や薬剤師に相談するべきです。妊娠中または妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用しない方が良く、授乳中の女性もこの薬を使用しないべきです。19歳未満の小児に対する安全性及び効果はまだ確認されていません。過量服用時には心拍数の増加や血圧の上昇が見られることがあるため、過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療従事者の助けを受けるべきです。保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管して品質を保つ必要があります。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが推奨されます。こうして保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

90錠/箱[10錠/PTP X 9]