薬情報
ジタミガ腸溶錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ジタミガ腸溶錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
大雄バイオ株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング腸溶錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101470 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 694003430

要約

主な用途
成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害および肝機能障害患者に対する1日推奨用量(強力なCYP3A阻害剤なし): 腎機能障害 軽度: 50 mg 腎機能障害 中等度: 50 mg 腎機能障害 重度: 25 mg 肝機能障害 軽度: 50 mg 肝機能障害 中等度: 25 mg 腎機能障害および肝機能障害患者に対する1日推奨用量(強力なCYP3A阻害剤あり): 腎機能障害 軽度: 25 mg 腎機能障害 中等度: 25 mg 腎機能障害 重度: 推奨されない 肝機能障害 軽度: 25 mg 肝機能障害 中等度: 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

成分

製造会社
大雄バイオ株式会社

効能・効果

成人の過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫性尿失禁の症状
承認事項の原文を見る

この薬は成人の過活動膀胱患者に見られる切迫排尿、頻尿、および切迫性尿失禁といった症状を緩和するために使用されます。これらの症状は、突然の強い排尿の欲求や頻繁な排尿によって苦しむことがあり、この薬が症状を改善し、日常生活の不便を軽減します。したがって、過活動膀胱の症状を効果的に管理するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害および肝機能障害患者に対する1日推奨用量(強力なCYP3A阻害剤なし): 腎機能障害 軽度: 50 mg 腎機能障害 中等度: 50 mg 腎機能障害 重度: 25 mg 肝機能障害 軽度: 50 mg 肝機能障害 中等度: 25 mg 腎機能障害および肝機能障害患者に対する1日推奨用量(強力なCYP3A阻害剤あり): 腎機能障害 軽度: 25 mg 腎機能障害 中等度: 25 mg 腎機能障害 重度: 推奨されない 肝機能障害 軽度: 25 mg 肝機能障害 中等度: 推奨されない (1) 軽度:GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度:GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度:GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度:Child-Pugh Class A; 中等度:Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

注意事項

この薬は特定の患者には投与してはいけません。たとえば、この薬の主成分や他の成分にアレルギーがある患者、制御されていない重度の高血圧の患者、そして心疾患が重度の患者はこの薬を使用しないべきです。 また、先天的または後天的にQT間隔が延長された患者には注意して使用する必要があります。QT間隔が延長されると心臓リズムに問題が生じる可能性があるためです。 末期腎疾患や重度の肝障害がある患者、さらに強力なCYP3A4阻害剤と併用する重度の腎障害または中程度の肝障害の患者にもこの薬の使用は推奨されません。 膀胱出口閉塞患者や過活動膀胱治療のために特定の抗ムスカリン剤を服用中の患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。この薬には黄色の色素が含まれているため、この成分にアレルギーがある患者も注意が必要です。 この薬を服用すると、頻脈や尿路感染といった副作用が現れる可能性があり、稀に心房細動といった心臓異常も報告されています。口腔乾燥、消化不良、皮膚発疹、かゆみなどの多様な副反応がある場合は、症状が現れたらすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は血圧を上昇させる可能性があるため、高血圧の患者は血圧を頻繁に確認する必要があります。また、この薬は心拍数を増加させる可能性があるため、心臓の状態を定期的にチェックすることが推奨されます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、19歳未満の小児に対してはこの薬の使用は推奨されません。 過量服用時には、心拍数と血圧が上昇する可能性があるため、過量服用が疑われる場合はすぐに病院を受診して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用がある可能性があるため、一緒に服用している薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

貧血、尿路感染、心房細動、高血圧、動悸、消化不良、胃炎、唇の腫れ、じんま疹、発疹、斑点発疹、小丘疹、かゆみ、白血球破壊性血管炎、紫斑、関節の腫れ、外陰部のかゆみ、膀胱炎、γ-GTP増加、SGOT増加、SGPT増加、口渇、尿閉、吐き気、便秘、下痢、血管浮腫、不眠症、錯乱状態、めまい、頭痛、膿尿、膀胱結石、腎結石、尿路狭窄、血尿、悪性男性生殖器新生物、膀胱癌、悪性リンパ腫、直腸癌、糖尿病、糖尿病の悪化、白内障、緑内障、小脳性運動失調、脊柱管狭窄、骨折、高血圧、低血圧、肺炎、肺疾患、末梢浮腫、排尿障害、尿失禁、排尿困難、頻尿、尿流量減少、胸痛、視覚異常、顔面浮腫、膀胱の不快感、尿の異常、背中の痛み、無力症、体温感覚の変化、全身浮腫、腹痛、大腸炎、舌炎、胃食道逆流、胃腸炎、唇の乾燥、歯周破壊、喉の渇き、ドライアイ、詳細不明の脂質代謝障害、体重減少、精液の異常、精巣痛、副睾丸炎、射精機能の喪失、鼠径ヘルニア、前立腺過形成、感覚異常、認知障害、上気道感染、咽頭炎、呼吸困難、骨格痛、筋線維痛、関節病、起立性低血圧、勃起不全、性欲減退、食欲不振、胆石症、脂肪肝、急性じんま疹、皮膚の変色、動悸、脈拍数増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から守るために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング腸溶錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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