薬情報
ユーベグロン徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

ユーベグロン徐放錠50ミリグラム(ミラベグロン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ミラベグロン›50mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ヒュオンス
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠
包装
PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202101467 · 承認 2021.02.18 · 保険コード 670608850

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、かんだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤併用の有無別の1日推奨用量: 腎機能障害(1) 軽度 — 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 腎機能障害(1) 中等度 — 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 腎機能障害(1) 重度 — 阻害剤なし: 25 mg、阻害剤あり: 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度 — 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 肝機能障害(2) 中等度 — 阻害剤なし: 25 mg、阻害剤あり: 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」を参照

成分

製造会社
(株)ヒュオンス

効能・効果

過活動膀胱の症状(尿意切迫感・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫尿失禁症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の過活動膀胱患者に見られる切迫排尿、頻尿および切迫尿失禁などの症状を治療するために使用されます。これらの症状を和らげて患者の生活の質を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

成人(高齢患者を含む)では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、かんだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害および肝機能障害患者における、強力なCYP3A阻害剤併用の有無別の1日推奨用量: 腎機能障害(1) 軽度 — 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 腎機能障害(1) 中等度 — 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 腎機能障害(1) 重度 — 阻害剤なし: 25 mg、阻害剤あり: 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度 — 阻害剤なし: 50 mg、阻害剤あり: 25 mg 肝機能障害(2) 中等度 — 阻害剤なし: 25 mg、阻害剤あり: 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」を参照

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の主要成分や他の添加物にアレルギーのある方、重度の高血圧の状態またはコントロールされていない場合、そして心疾患が重度な患者はこの薬を服用しない方が安全です。 また、先天的または後天的にQT間隔が延長されている患者には注意して使用する必要があります。QT間隔の延長は心臓のリズムに影響を与える可能性があるため、この薬を服用する前に医師と相談することが重要です。 末期の腎疾患や重度の肝障害がある患者にはこの薬の使用は推奨されません。また、特定の酵素阻害剤と併用する場合にも注意が必要であり、膀胱出口閉塞症や過活動膀胱治療のために抗ムスカリン薬を使用している患者には慎重な投与が必要です。 この薬は黄色色素を含んでいるため、この色素にアレルギー歴のある方は服用前に必ずアレルギー反応の有無を確認する必要があります。 臨床試験で最も一般的に報告された副作用は心拍数が速くなる頻脈と尿路感染症であり、ほとんどの副作用は軽度から中等度でした。稀に心房細動などの心臓に関連する重大な副作用が報告されることもありました。 アジア人を対象とした臨床試験では口腔乾燥が一般的な副作用として現れましたが、これはプラセボ群と同様または活性対照薬よりも低い頻度で報告されました。 この薬を服用している間は血圧と心拍数を定期的に確認することが重要です。特に高血圧患者は血圧の変化を注意深く観察する必要があります。 妊婦や授乳中の方はこの薬の安全性が十分に確認されていないため服用を避けることをお勧めします。また、19歳未満の小児についても安全性と効果が確立されていません。 過量服用した場合には心拍数や血圧が上昇する可能性があるため、この場合は直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、品質保持のために他の容器に移し替えない方が良いです。 最後に、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は医師または薬剤師と相談して安全に使用する必要があります。

副作用

貧血、尿路感染、心房細動、動悸、高血圧、消化不良、胃炎、唇の腫れ、蕁麻疹、発疹、斑点状発疹、丘疹性発疹、かゆみ、白血球破壊性血管炎、紫斑、関節の腫れ、外陰部のかゆみ、膀胱炎、γ-GTP増加、SGOT増加、SGPT増加、口渇、尿閉、悪心、便秘、下痢、血管浮腫、不眠症、錯乱状態、めまい、頭痛、膿尿、膀胱結石、腎結石、尿路狭窄、血尿、悪性男性生殖器新生物、膀胱癌、悪性リンパ腫、直腸癌、糖尿病、糖尿病の悪化、白内障、緑内障、小脳性運動失調、脊柱管狭窄、骨折、高血圧、低血圧、肺炎、肺疾患、末梢浮腫、排尿障害、尿失禁、排尿困難、頻尿、尿の流れの減少、夜間尿、顔のむくみ、膀胱の不快感、尿異常、胸の痛み、背中の痛み、無力症、体温感覚の変化、全身浮腫、腹痛、大腸炎、舌炎、胃食道逆流、胃腸炎、唇の乾燥、歯周破壊、渇き、乾燥眼、詳細不明の脂質代謝障害、体重減少、精液異常、精巣痛、副睾丸炎、射精機能喪失、鼠径ヘルニア、前立腺過形成、視覚異常、上気道感染、咽頭炎、呼吸困難、骨格痛、筋繊維痛、関節症、起立性低血圧、勃起不全、性欲減退、食欲不振、胆石症、脂肪肝、急性蕁麻疹、皮膚色素沈着

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温が適しています。こうして保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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