ミラクリオン徐放錠50ミリグラム（ミラベグロン）

成人服用量

成人（高齢患者を含む）では、推奨用量として1回50mgを1日1回経口投与する。 本剤は食事とともに、または食事に関係なく投与できる。水とともに飲み込み、噛んだり砕いたりしてはならない。 腎機能障害(1) 軽度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 中等度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 腎機能障害(1) 重度: 阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない 肝機能障害(2) 軽度: 阻害剤なし 50 mg、阻害剤あり 25 mg 肝機能障害(2) 中等度: 阻害剤なし 25 mg、阻害剤あり 推奨されない (1) 軽度: GFR 60~89 mL/min/1.73m2;中等度: GFR 30~59 mL/min/1.73m2;重度: GFR 15~29 mL/min/1.73m2. (2) 軽度: Child-Pugh Class A; 中等度: Child-Pugh Class B. (3) 強力なCYP3A阻害剤については「5)相互作用」参照

この薬は主成分または他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 また、血圧が非常に高いか、重篤な心疾患がある患者に投与すると、症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 QT間隔が延長した既往があるか、QT間隔を延ばす可能性のある薬物を服用中の患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 末期腎疾患や重度の肝障害がある患者には、この薬は推奨されません。 強力なCYP3A4阻害薬と共に重度の腎障害または中等度の肝障害患者には、この薬を投与しないことが望ましいです。 膀胱出口閉塞患者や過活動膀胱治療のために抗ムスカリン薬を服用中の患者は、この薬の使用に注意が必要です。 この薬には特定の色素が含まれているため、その色素にアレルギーがある場合は慎重に使用する必要があります。 臨床試験では頻脈と尿路感染が最も一般的な副作用として報告されており、稀に心房細動などの心臓異常反応も現れる場合があります。 アジア人患者では口腔乾燥がよく報告されましたが、プラセボ群と同程度でそれほど重症でない傾向があります。 この薬を服用中は血圧と脈拍数が若干上昇する可能性があるため、特に高血圧患者は血圧を定期的に測定することが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親、及び19歳未満の小児にはこの薬の安全性が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取時には心拍数の増加と動悸が現れる可能性があり、この場合には血圧と心電図のモニタリングが必要です。 子供の手の届かないところに保管し、品質維持のために元の容器で保管することをお勧めします。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4阻害薬やCYP2D6関連の薬物を服用中の場合は医師や薬剤師に相談する必要があります。 運転や機械操作能力には大きな影響を与えないことが知られています。

• 貧血
• 尿路感染
• 心房細動
• 動悸
• 血圧上昇
• 消化不良
• 胃炎
• 唇のむくみ
• 蕁麻疹
• 発疹

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

PTP - 90錠/箱[10錠/PTP X 9], 瓶 - 30錠/瓶